Inhaltsverzeichnis
Werbung
Avsedd användning
Setet med Trima Accel
blodtappningssystem för tappning av trombocyter och plasma.
Se Trima Accel
®
Automatiskt blodtappningssystem, Instruktionsbok för en komplett lista över
varningar, försiktighetsåtgärder, komplikationer och användarinstruktioner.
Varningar
1.
Om slangsetet av något skäl inte längre är intakt, är slangsetet inte längre funktionellt stängt,
och produkten ska inte förvaras längre än 24 timmar.
2.
Kontrollera att alla pumpslingor har satts i korrekt innan en procedur påbörjas. Inspektera
varje pump visuellt och för försiktigt ett finger runt kanten på varje pump.
3.
Produkten innehåller ftalater (DEHP). Helblodsgivare utsätts inte för DEHP. Den potentiella
hälsorisken för aferesgivare är låg, eftersom exponeringstiden för den genomsnittliga DEHP-
dosen är mycket låg. Patientgrupper som inkluderar gravida eller ammande kvinnor samt
barn betraktas som mest utsatta för risk när det gäller möjligheten till skadliga effekter av
DEHP-exponering. Men myndigheter har noterat att fördelen med att utföra en nödvändig
procedur är mycket större än risken associerad med exponering för DEHP. Det är den
behandlande läkarens ansvar att göra en avvägning av patientens risk.
4.
Får ej återanvändas/Ej för återanvändning: Produkter från Terumo BCT Inc. som har
symbolen "Får inte återanvändas" är enbart avsedda för engångsbruk och är inte avsedda att
återanvändas eller resteriliseras på något sätt. Terumo BCT kan inte säkerställa setets
funktionalitet eller sterilitet om det återanvänds eller resteriliseras.
Återanvändning av en engångsprodukt kan leda till:
•
problem med produktens prestanda på grund av att produkten förlorat sin integritet,
inklusive bl.a. följande:
–
vätskeläckage
–
delar som är skeva eller deformerade
–
plaster som är sköra och missfärgade
–
filter som har minskad filtreringsförmåga
•
exponering för alltför mycket etylenoxidrester (EtO)
•
virusinfektioner såsom hepatit eller humant immunbristvirus (HIV)
•
bakteriella infektioner
•
korskontamination
Alla dessa risker kan leda till svår skada eller dödsfall. Riskerna delas av produktanvändare,
givare, patienter och mottagare av enhetens slutprodukter.
5.
Blod- och vätskebanorna i slangsetet är steriliserade med etylenoxid och är icke-pyrogena.
Förpackningsomslaget till slangsetet skyddar setet och håller setet på plats under frakten.
Använd INTE setet under något av följande förhållanden:
•
Ändskydden är inte på plats.
•
Kanylens skyddshylsa är inte på plats.
•
Stora veck syns på slangen.
®
trombocyter, plasma, är avsett att användas med Trima Accel
46
®
Automatiskt
Werbung
Inhaltsverzeichnis
