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预期用途
血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机（Trima Accel Automated Blood Collection
System）联合使用，用于收集血小板、血浆、红细胞。
《 Trima Accel 血液成分分离机》 ，获取有关警告、注意事项、不良反应和操作说明
请参考
的完整列表。
•
没有开展足够的研究去评估进行了伽马射线照射或者冰冻的 ACD-A/AS-3 红细胞的
质量情况，红细胞的采集是通过 Trima Accel 系统的重力去白技术采集的（TLR 过滤） 。
没有开展足够的研究去评估进行了伽马射线照射或者冰冻的 ACD-A/AS-3 红细胞的
•
质量情况，红细胞的采集是通过 Trima Accel 系统的集成管路内的去白技术采集的
（自动红 细胞过滤） 。
警告
1.
如果由于任何原因导致管路套件的完整性受到破坏，则无法保持功能性密闭状态，
这时产品的保存时间不应超过 24 小时。
2.
在开始程序之前，确认已正确装载所有泵管道。肉眼检查每个泵，用手指沿每个泵
边缘小心地滑动。
3.
本产品含有邻苯二甲酸酯 (DEHP)。全血献血者不会接触 DEHP；DEHP 对成分献血
者的潜在健康风险较低，因为 DEHP 的平均接触时间极低。孕妇或哺乳女性和儿童
在内的病人群体在接触 DEHP 时遭受潜在危害作用的风险最大。但是，监管机构已
经指明，接受所需治疗程序的益处要远远大于接触 DEHP 带来的相关风险。经治医
生有责任为病人权衡这些风险。
4.
管路套件的血液和液体通道都经过环氧乙烷灭菌，而且无致热原。管路套件的包装
封盖可以保护套件，并在运输期间保持包装内容物各就其位。在下列任何一种情况
下，都不能使用管路套件：
•
封口帽未就位。
•
针帽塞未就位。
•
管路有明显的严重扭结。
•
管路套件组装不当。
•
管路套件破损。
•
预连接的过滤器管路组件上的夹子夹闭。
5.
不得重复使用： Terumo BCT, Inc. 产品带有"不得重复使用"符号时，表示仅供一次
性使用，不可以任何方式重复使用或重新灭菌，否则，Terumo BCT 不能保证产品的
功能性或无菌性。
重复使用一次性使用产品可导致以下后果：
•
产品完整性遭到破坏所导致的产品性能问题包括但不限于：
–
漏液
–
部件弯曲或变形
–
塑料脆化和褪色
–
过滤器的滤过能力下降
•
接触过多的残留环氧乙烷 (EO)
例如肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 等病毒感染
•
•
细菌感染
•
交叉污染
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