Inhaltsverzeichnis
Werbung
Die erneute Verwendung eines Einwegprodukts kann folgende Konsequenzen haben:
•
Eingeschränkte Produktleistung, die auf den Verlust der Produktintegrität aus einem
der folgenden Gründe zurückzuführen ist:
–
Flüssigkeitslecks
–
Verbogene oder deformierte Teile
–
Spröde und verfärbte Plastikteile
–
Filter mit eingeschränkter Filtrationskapazität
•
Kontakt mit übermäßigen Ethylenoxidrückständen (EO)
•
Virusinfektionen wie z. B. Hepatitis oder HIV
•
Bakterielle Infektionen
•
Kreuzkontamination
Jedes dieser Risiken kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen. Benutzer,
Spender, Patienten sowie Empfänger der Endprodukte dieses Geräts sind den aufgeführten
Risiken ausgesetzt.
Vorsichtshinweise
1.
Jeder Anwender sollte mit der Bedienungsanleitung für das Trima Accel-System gut vertraut
sein. Alle Verfahren sollten ausschließlich von entsprechend qualifiziertem, medizinischem
Personal unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
2.
Bei allen Verfahren aseptische Bedingungen einhalten, um die Sicherheit des Spenders und
die Qualität des Präparates zu wahren.
3.
Beim Laden des Kanals und der LRS-Kammer in die Füllvorrichtung der Zentrifuge darauf
achten, dass das Schlauchset nicht gedehnt wird, da dies zu Lecks führen könnte.
4.
Darauf achten, dass beim Laden des Kanals nur mit den Fingern auf das Schlauchset gedrückt
wird. Um eine versehentliche Durchlöcherung zu vermeiden, niemals mit scharfen
Gegenständen drücken.
5.
Wenn das Automatische Blutkomponenten-Sammelsystem Trima Accel
einem Einwegschlauchset ohne Erythrozytenbeutel verwendet wird, darf kein Verfahren zum
Sammeln eines Erythrozytenpräparats gewählt werden. Wenn irrtümlicherweise doch ein
Erythrozytenpräparat gewählt wird, erscheint zu Beginn der Erythrozytensammlung die
Warnung „Zentrifugendruck zu hoch". Blutrückführung wählen und fortfahren. Im
Schlauchset verbleibende Erythrozyten werden ggf. an den Spender zurückgeführt.
6.
Bei der Verwendung von Trima Accel
Lagerlösung und -TLR-Filter-Sets kann es bei von bestimmten Spendern gesammelten
Erythrozytenpräparaten u. U. zu mangelnder Filtration und Leukoreduktion kommen. Bei
TLR-Filter-Sets kann sich die Filtrationsdauer verlängern.
Bei der Verwendung von MultiPlasma-Schlauchsets für Verfahren mit Plasmavolumina über
7.
600 ml müssen mindestens zwei Klemmen am Plasmaschlauch offen sein.
Lagerungsbedingungen
•
Temperaturbereich für den Transport: -29 °C bis 60 °C
•
Temperaturbereich für die Langzeitlagerung: 0 °C bis 60 °C
Die Einwegschlauchsets können bis zu 24 Stunden nach dem Öffnen der Verpackung
•
verwendet werden, d. h. nachdem die Tyvek-Verpackung entfernt wurde, um die Endkappen
freizulegen.
®
-Sets für die automatische Zugabe von Erythrozyten-
19
, Version 5.0 mit
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
