Inhaltsverzeichnis
Werbung
Avsedd användning
Trima Accel
engångsslangar är avsedda för användning med Trima Accel
®
blodtappningssystem. Beroende på vilket slangset som används kan trombocyter, plasma och/eller
röda blodkroppar tappas.
•
Det har inte gjorts tillräckligt omfattande studier för att utvärdera kvaliteten på
gammabestrålning eller frysning av röda blodkroppsprodukter (RBC) med ACD-A/AS-3
som har tappats genom en självtrycksdränerande leukoreduktionsprocess (TLR-filter) med
Trima Accel-systemet.
Det har inte gjorts några studier som stöder gammabestrålning eller frysning av röda
•
blodkroppsprodukter (RBC) med ACD-A/AS-3 som har tappats med ett integrerat
leukoreducerande filter (Auto RBC-filter) i Trima Accel-systemet.
Se Trima Accel
®
Automatiskt blodtappningssystem, Instruktionsbok för en komplett lista över
varningar, försiktighetsåtgärder, komplikationer och användarinstruktioner.
Varningar
1.
Om slangsetet av något skäl inte längre är intakt, är slangsetet inte längre funktionellt stängt,
och produkten ska inte förvaras längre än 24 timmar.
2.
Kontrollera att alla pumpslingor har satts i korrekt innan en procedur påbörjas. Inspektera
varje pump visuellt och för försiktigt ett finger runt kanten på varje pump.
3.
Denna produkt innehåller ftalater (DEHP). Helblodsgivare exponeras inte för DEHP; den
potentiella hälsorisken för aferesgivare är låg, eftersom den genomsnittliga tid som givaren
exponeras för DEHP-dosen är mycket kort. Patientgrupper som innefattar gravida eller
ammande kvinnor och barn är mest utsatta för de potentiellt skadliga effekterna av
exponering för DEHP. Tillsynsmyndigheter har dock noterat att fördelarna med att utföra en
nödvändig procedur är långt större än den risk som förknippas med exponering för DEHP.
Det åligger den behandlingsansvarige läkaren att avväga riskerna för patienten.
4.
Blod- och vätskebanorna i slangsetet är steriliserade med etylenoxid och är icke-pyrogena.
Förpackningsomslaget till slangsetet skyddar setet och håller setet på plats under frakten.
Använd INTE setet under något av följande förhållanden:
•
Ändskydden är inte på plats.
•
Kanylens skyddshylsa är inte på plats.
Stora veck syns på slangen.
•
•
Slangsetet är felaktigt hopsatt.
Slangsetet är skadat.
•
•
Klämmorna är stängda på den föranslutna filterslangenheten.
5.
Får ej återanvändas/Ej för återanvändning: Produkter från Terumo BCT, Inc. med
symbolen "Får ej återanvändas" är endast avsedda för engångsbruk och får inte återanvändas
eller på något sätt resteriliseras. Terumo BCT kan inte garantera produktens funktionalitet
och sterilitet om den återanvänds eller resteriliseras.
66
Automatiskt
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
