Inhaltsverzeichnis
Werbung
Kullanım Amacı
Trima Accel
tek kullanımlık setleri Trima Accel
®
içindir. Kullanılan sete bağlı olarak trombositler, plazma ve/veya eritrositler toplanabilir.
•
Kendi ağırlığıyla boşalan lökosit azaltma işlemi (TLR filtresi) kullanılarak Trima Accel
sisteminde toplanan ACD-A/AS-3 içeren eritrosit ürünlerinin ışınlanma veya donma
kalitesini değerlendiren yeterli miktarda çalışma yapılmamıştır.
•
Entegre hat içi eritrosit lökositi azaltma filtreleri (Otomatik Eritrosit filtresi) kullanılarak
toplanan ACD-A/AS-3 içeren eritrosit ürünlerini ışınlanma veya donma açısından inceleyen
bir çalışma yapılmamıştır.
Uyarıların, ikazların, advers etkilerin ve çalıştırma yönergelerinin tam listesi için lütfen Trima
Accel Otomatik Kan Toplama Sistemi kullanım kılavuzuna bakın.
Uyarılar
1.
Setin bütünlüğü herhangi bir nedenle bozulursa, set artık işlevsel olarak kapalı değildir ve
ürün 24 saatten fazla saklanmamalıdır.
2.
Prosedüre başlamadan önce tüm pompa hatlarının doğru yüklendiğini kontrol edin. Bütün
pompaları gözle kontrol edin.
3.
Bu ürün ftalat (DEHP) içerir. Tam kan donörleri DEHP'ye maruz kalmaz; DEHP dozuna
maruz kalma süresi ortalaması çok düşük olduğundan aferez donörlerinin sağlığına yönelik
risk düşüktür. Hamile veya emziren kadınlar ile çocukları içeren hasta grupları DEHP'ye
maruz kalma durumunda olası zararlı etkilerden en çok etkilenecek grup olarak
düşünülmektedir. Bununla birlikte, düzenleyici kurumlar gereken bir prosedürü uygulamama
riskinin DEHP'ye maruz kalmayla ilgili riskten çok daha büyük olduğunu belirtmiştir.
Hastası için bu riski değerlendirmek hekimin sorumluluğundadır.
4.
Tekrar Kullanmayın/Tekrar Kullanılamaz: Terumo BCT. Inc. tarafından üretilen ve
"Tekrar Kullanılamaz" sembolü taşıyan ürünler tek kullanımlıktır ve hiçbir şekilde tekrar
kullanılmak veya tekrar sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. Terumo BCT, tekrar
kullanılması veya tekrar sterilize edilmesi durumunda ürünün işlevselliğini veya sterilliğini
garanti edemez.
Tek kullanımlık ürünün tekrar kullanılması şunlara neden olabilir:
Ürünün bütünlüğü bozulduğundan ürün performansında aşağıdakileri içeren ancak
•
bunlarla sınırlı olmayan sorunlar oluşur:
–
Sıvı sızıntıları
–
Parçalarda eğrilme veya şekil bozulmaları
–
Plastik kısımlarda kırılganlık ve renk bozulması
–
Filtrelerin filtreleme kapasitelerinin azalması
•
Aşırı düzeyde etilen oksit (EO) kalıntısına maruz kalma
•
Hepatit ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) gibi virüs kaynaklı enfeksiyonlar
•
Bakteriyel enfeksiyonlar
•
Çapraz kontaminasyon
Otomatik Kan Toplama Sistemi ile kullanım
®
69
Werbung
Inhaltsverzeichnis
