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Jedes dieser Risiken kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen. Benutzer,
Spender, Patienten sowie Empfänger der Endprodukte dieses Geräts sind den aufgeführten
Risiken ausgesetzt.
Die Blut- und Flüssigkeitswege im Schlauchset sind mit Ethylenoxid sterilisiert und
5.
pyrogenfrei. Die Packungsabdeckung des Schlauchsets schützt das Set und verhindert, dass
die Teile während des Transports verrutschen. Unter den folgenden Umständen darf das Set
NICHT verwendet werden:
•
Die Endkappen fehlen.
•
Die Nadelkappe fehlt.
•
Die Schläuche weisen starke Knicke auf.
•
Das Schlauchset ist falsch zusammengesetzt.
Das Schlauchset ist beschädigt.
•
•
Die Klemmen an der vormontierten Filterschlauchvorrichtung sind geschlossen.
Vorsichtshinweise
1.
Jeder Anwender sollte mit der Bedienungsanleitung für das Trima Accel-System gut vertraut
sein. Alle Verfahren sollten ausschließlich von entsprechend qualifiziertem, medizinischem
Personal unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
2.
Bei allen Verfahren aseptische Bedingungen einhalten, um die Sicherheit des Spenders und
die Qualität des Präparates zu wahren.
3.
Beim Laden des Kanals und der LRS-Kammer in die Füllvorrichtung der Zentrifuge darauf
achten, dass das Schlauchset nicht gedehnt wird, da dies zu Lecks führen könnte.
4.
Darauf achten, dass beim Laden des Kanals nur mit den Fingern auf das Schlauchset gedrückt
wird. Um eine versehentliche Durchlöcherung zu vermeiden, niemals mit scharfen
Gegenständen drücken.
Bei der Verwendung von Trima Accel Auto RBK-Sets und TLR-Filter-Sets besteht bei RBL-
5.
Präparaten bestimmter Spender die Möglichkeit einer ineffektiven Filtration und
Leukoreduktion. Bei TLR-Filter-Sets verlängert sich unter Umständen die Filtrationsdauer.
6.
Bei der Verwendung von MultiPlasma-Schlauchsets bei Verfahren mit Plasmavolumen über
600 ml sicherstellen, dass mindestens zwei Plasma-Sammelschlauchklemmen geöffnet sind.
Verfahrensanweisung
Spezifische Angaben zu den folgenden Verfahren sind der Bedienungsanleitung zum
automatischen Blutkomponenten-Sammelsystem Trima Accel zu entnehmen:
Vorbereiten des Einwegschlauchsets
•
•
Durchführung eines Sammelverfahrens
•
Abnehmen der Präparate und des Einwegschlauchsets
Lagerungsbedingungen
•
Temperaturbereich für den Transport: -29 °C bis 60 °C
•
Temperaturbereich für die Langzeitlagerung: 0 °C bis 60 °C
•
Die Einwegschlauchsets können bis zu 24 Stunden nach dem Öffnen der Verpackung
verwendet werden, d. h. nachdem die Tyvek-Verpackung entfernt wurde, um die Endkappen
freizulegen.
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