Inhaltsverzeichnis
Werbung
Rendeltetésszerű használat
A Trima Accel
egyszer használatos csőszerelékek rendeltetése a Trima Accel
®
rendszerrel való használat. A használt csőszereléktől függően trombocita, plazma és/vagy
vörösvértest gyűjthető.
•
Nem hajtottak végre megfelelő vizsgálatokat, hogy értékeljék a Trima Accel rendszeren
gravitációs lecsapolásos fehérvérsejt-csökkentési eljárással (TLR-filter) kapott, gamma-
besugárzott vagy fagyasztott ACD-A/AS-3 vörösvértest-termékek (VVT-k) minőségét.
•
Nem hajtottak végre vizsgálatokat, amelyek támogatnák a Trima Accel rendszeren integrált
in-line VVT fehérvérsejt-csökkentő filter(ek) (auto VVT-filter) használatával kapott ACD-
A/ AS-3 VVT termékek gamma-besugárzását vagy fagyasztását.
Kérjük, nézze meg a Trima Accel
dokumentumban a vigyázat felhívások, figyelmeztetések, nem kívánt hatások és kezelési
utasítások teljes listáját.
Figyelmeztetések
1.
Ha a csőszerelék sértetlensége bármilyen okból megrongálódott, a csőszerelék
funkcionálisan már nem zárt, és a termék nem tárolható 24 órán túl.
2.
Az eljárás megkezdése előtt ellenőrizze, hogy minden pumpafej megfelelően van befűzve.
Vizuálisan ellenőrizzen minden pumpát, és gondosan húzza végig az ujját minden pumpa
szélén.
Ez a termék ftalátokat (DEHP) tartalmaz. A teljes vér donorok nincsenek kitéve DEHP-nek;
3.
az apheresis donorok számára a potenciális egészségi kockázat alacsony, mert az időre
átlagolt DEHP-adagnak megfelelő expozíció nagyon alacsony. A várandós vagy szoptató
nőket és gyermekeket tartalmazó pácienscsoportokat kell a leginkább veszélyeztetettnek
tekinteni a DEHP potenciális káros hatásaival szemben. A szabályzó testületek azonban
megállapították, hogy egy szükséges eljárás elvégzésének előnye sokkal nagyobb, mint a
DEHP-expozícióval kapcsolatos kockázat. A kezelőorvosok felelőssége, hogy pácienseiknél
mérlegeljék a kockázatokat.
A csőszerelék vér- és folyadékútvonalai etilén-oxiddal sterilizáltak és nem pirogének. A
4.
csőszereléken lévő csomagoló burkolat rendeltetése a szerelék védelme és a tartalom helyben
tartása szállítás alatt. Az alábbi feltételek bármelyikének fennállása esetén TILOS a szerelék
használata:
•
A csövek végén a kupakok nincsenek a helyükön.
A tűkupak dugója nincs a helyén.
•
•
A csővezetéken nagyfokú megtörések láthatók.
A csőszerelék helytelenül van összeszerelve.
•
•
A csőszerelék károsodott.
Az elszorítók zárva vannak az előre csatlakoztatott filter-csővezeték szerelvényen.
•
Nem használható újra/Újrafelhasználás tilos: A „Nem használható újra" jelzést viselő
5.
Terumo BCT, Inc. termékek csak egyszer használhatók fel, és azokat tilos bármilyen módon
újra felhasználni vagy újra sterilizálni. A Terumo BCT nem garantálhatja a termék
funkcionalitását vagy sterilitását, ha azt újra felhasználták vagy újra sterilizálták.
Automata vérgyűjtő rendszer kezelői kézikönyv c.
®
38
automata vérgyűjtő
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
