Inhaltsverzeichnis
Werbung
Kullanım Amacı
Trima Accel tek kullanımlık setleri Trima Accel Otomatik Kan Toplama Sistemi ile kullanım
içindir. Kullanılan sete bağlı olarak trombositler, plazma ve/veya eritrositler toplanabilir.
Trima Accel sisteminde kendi ağırlığıyla boşalan lökosit azaltma işlemi (TLR filtresi) ile
•
toplanan ACD-A/AS-3 eritrosit ürünlerinin ışınlanma veya donma kalitesini değerlendiren
yeterli miktarda çalışma yapılmamıştır.
•
Trima Accel sisteminde entegre hat içi eritrosit lökositi azaltma filtreleri (Otomatik Eritrosit
filtresi) ile toplanan ACD-A/AS-3 eritrositlerini ışınlanma veya donma açısından inceleyen
bir çalışma yapılmamıştır.
Uyarıların, ikazların, advers etkilerin ve çalıştırma yönergelerinin tam listesi için lütfen
Trima Accel Otomatik Kan Toplama Sistemi Kullanım Kılavuzu'na bakın.
Uyarılar
Setin bütünlüğü herhangi bir nedenle bozulursa, set artık işlevsel olarak kapalı değildir ve
1.
ürün 24 saatten fazla saklanmamalıdır.
2.
Prosedüre başlamadan önce tüm pompa hatlarının doğru yüklendiğini kontrol edin. Bütün
pompaları gözle kontrol edin.
3.
Bu ürün ftalat (DEHP) içerir. Tam kan donörleri DEHP'ye maruz kalmaz; DEHP dozuna
maruz kalma süresi ortalaması çok düşük olduğundan aferez donörlerinin sağlığına yönelik
risk düşüktür. Hamile veya emziren kadınlar ile çocukları içeren hasta grupları DEHP'ye
maruz kalma durumunda olası zararlı etkilerden en çok etkilenecek grup olarak
düşünülmektedir. Bununla birlikte, düzenleyici kurumlar gereken bir prosedürü uygulamama
riskinin DEHP'ye maruz kalmayla ilgili riskten çok daha büyük olduğunu belirtmiştir.
Hastası için bu riski değerlendirmek hekimin sorumluluğundadır.
4.
Setin kan ve sıvı yolları etilen oksitle sterilize edilmiştir ve apirojendir. Setin ambalaj kutusu,
nakliye sırasında setin korunmasını ve içindekilerin yerlerinde kalmasını sağlar. Aşağıdaki
durumlardan herhangi biri söz konusuysa seti KULLANMAYIN:
•
Uç kapakları yerinde değilse
•
İğne kapağı tapası yerinde değilse
•
Hortumda ciddi bükülmelerin olduğu görülüyorsa
•
Set yanlış monte edilmişse
•
Set hasarlıysa
•
Önceden takılan filtre hortumu tertibatındaki kıskaçlar kapalıysa
5.
Tekrar Kullanmayın/Tekrar Kullanılamaz: Terumo BCT. Inc. tarafından üretilen ve
"Tekrar Kullanılamaz" sembolü taşıyan ürünler tek kullanımlıktır ve hiçbir şekilde tekrar
kullanılmak veya tekrar sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. Terumo BCT, tekrar
kullanılması veya tekrar sterilize edilmesi durumunda ürünün işlevselliğini veya sterilliğini
garanti edemez.
70
Werbung
Inhaltsverzeichnis
