Inhaltsverzeichnis
Werbung
Przeznaczenie
Jednorazowy zestaw drenów Trima Accel
automatycznego pobierania składników krwi Trima Accel. W zależności od rodzaju
zastosowanego zestawu drenów możliwe jest pobieranie preparatu krwinek płytkowych, osocza i/
lub krwinek czerwonych.
Pełna lista ostrzeżeń, przestróg, działań niepożądanych i instrukcji działania znajduje się w
Instrukcji obsługi systemu automatycznego pobierania składników krwi Trima Accel.
Ostrzeżenia
1.
Jeżeli integralność zestawu drenów zostanie z jakichkolwiek przyczyn naruszona, zestawu
drenów nie można już uważać za funkcjonalnie zamknięty, a pobrany preparat nie może być
przechowywany dłużej niż 24 godziny.
2.
Przed rozpoczęciem procedury należy upewnić się, że wszystkie przewody pomp zostały
prawidłowo załadowane. Każdą pompę należy uważnie obejrzeć i delikatnie przesunąć
palcem po jej krawędzi.
3.
Produkt ten zawiera ftalany (DEHP). Dawcy krwi pełnej nie są narażeni na działanie DEHP;
potencjalne zagrożenia dla zdrowia dawców z użyciem procesu aferezy są niskie, ponieważ
średnia czasowa narażenia na dawkę DEHP jest bardzo niska. Grupy pacjentów uznawane za
najbardziej narażone na ryzyko szkodliwych skutków ekspozycji na DEHP to kobiety
w ciąży lub karmiące oraz dzieci. Urzędy zatwierdzające uznały jednak, że zagrożenie
związane z niewykonaniem niezbędnej procedury znacznie przewyższa zagrożenie związane
z wystawieniem na działanie DEHP. Zrównoważenie ryzyka tego zagrożenia w odniesieniu
do pacjentów należy do zakresu odpowiedzialności lekarza prowadzącego leczenie.
4.
Nie używać powtórnie/Produkt nie jest przeznaczony do powtórnego użycia: Produkty
Terumo BCT, Inc. oznaczone symbolem „Nie używać powtórnie" przeznaczone są
wyłącznie do jednorazowego użytku i nie należy używać ich powtórnie ani w żaden sposób
poddawać ponownej sterylizacji. Firma Terumo BCT nie może zapewnić funkcjonalności
ani sterylności zestawu, jeśli był on powtórnie użyty lub poddany ponownej sterylizacji.
Powtórne użycie produktu przeznaczonego do jednorazowego użytku może być przyczyną
wymienionych niżej następstw:
•
Problemy z działaniem produktu, spowodowane utratą jego integralności, w tym,
między innymi:
–
wyciek płynu
–
wypaczenie i deformacja elementów
–
kruchość i odbarwienie plastiku
–
zmniejszenie zdolności filtracyjnej filtrów
•
Ekspozycja na nadmierne ilości tlenku etylenu (EtO)
•
Infekcje wirusowe, takie jak zapalenie wątroby lub ludzki wirus niedoboru odporności
(HIV)
•
Infekcje bakteryjne
•
Skażenie krzyżowe
jest przeznaczony do stosowania z systemem
®
46
Werbung
Inhaltsverzeichnis
