Inhaltsverzeichnis
Werbung
Tilsigtet anvendelse
Trima Accel
-engangsslangesæt er beregnet til brug med Trima Accel
®
blodopsamlingssystem. Afhængig af det anvendte slangesæt kan der opsamles trombocytter,
plasma og/eller erytrocytter.
•
Der er ikke blevet foretaget tilstrækkelige undersøgelser med henblik på at evaluere
kvaliteten af gammastråling eller frysning af ACD-A/AS-3 erytrocytprodukter opsamlet med
leukocytreduktionsproces via tyngdekraft (TLR-filter) på Trima Accel-systemet.
•
Der er ikke foretaget undersøgelser, der understøtter gammastråling eller frysning af ACD-
A/AS-3 erytrocytprodukter opsamlet med et integreret indbygget RBC-leukocytfilter (Auto
RBC-filter) på Trima Accel-systemet.
Se brugervejledningen til Trima Accel automatisk blodopsamlingssystem for at få en fuldstændig
liste over advarsler, forholdsregler, bivirkninger og driftsanvisninger.
Advarsler
1.
Hvis slangesættets integritet kompromitteres af en eller anden grund, er slangesættet ikke
længere funktionelt lukket og bør ikke opbevares i mere end 24 timer.
Kontrollér, at alle pumpehoveder er korrekt monteret, før du starter en procedure. Inspicer
2.
hver pumpe visuelt, og før omhyggeligt en finger rundt om kanten af hver pumpe.
3.
Dette produkt indeholder ftalater (DEHP). Fuldblodsdonorer er ikke udsat for DEHP. Den
potentielle sundhedsrisiko for aferesedonorer er lav, fordi den tidsgennemsnitlige udsættelse
for DEHP-dosis er meget lav. Patientgrupper, som inkluderer gravide eller ammende kvinder
og børn, betragtes som de patientgrupper, der løber den største risiko i forbindelse med de
potentielle skadevirkninger forbundet med eksponering for DEHP. Hertil kommer, at
regulatoriske myndigheder har bemærket, at fordelen ved at udføre et nødvendigt indgreb er
langt større end den risiko, der kan være forbundet med eksponering for DEHP. Det er den
behandlende læges ansvar at afveje denne risiko for patienten.
4.
Må ikke genbruges/Ikke til genbrug: Produkter fra Terumo BCT, Inc., som er udstyret med
symbolet "Må ikke genbruges", er udelukkende beregnet til engangsbrug og må hverken
genbruges eller resteriliseres på nogen måde. Terumo BCT kan ikke garantere produktets
funktion eller sterilitet, hvis det genbruges eller resteriliseres.
Genbrug af et engangsprodukt kan resultere i:
Problemer med produktets ydeevne pga. tab af produktets integritet, omfatter, men er
•
ikke begrænset til følgende:
–
Væskelækager
Dele, der er blevet skæve eller deformerede
–
–
Plastic, der er blevet skrøbeligt eller misfarvet
–
Filtre, der har formindsket filtreringskapacitet
•
Eksponering for for meget overskydende ethylenoxid (ETO)
•
Virusinfektioner, som fx. hepatitis eller HIV
•
Bakterieinfektioner
•
Krydskontaminering
12
automatisk
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
