Inhaltsverzeichnis
Werbung
Účel použití
Set Trima Accel
®
LRS pro trombocyty a plazmu je určen pro použití se systémem Trima Accel
automatický odběr krevních složek při odběru trombocytů a plazmy.
Úplný seznam varování, upozornění, vedlejších účinků a pokynů k obsluze naleznete v Příručce
operátora systému Trima Accel
Varování
1.
Jestliže je z jakéhokoli důvodu porušena celistvost setu, není již set funkčně uzavřen
a produkt nesmí být skladován déle než 24 hodin.
2.
Před zahájením procedury zkontrolujte, zda jsou všechny smyčky pump správně zavedené.
Prohlédněte každou pumpu a pozorně přejeďte prstem po jejím okraji.
3.
Tento výrobek obsahuje ftaláty (DEHP). Dárci plné krve nejsou DEHP vystaveni; možné
zdravotní riziko pro dárce při aferéze je nízké, protože průměrná dávka DEHP, které jsou
dárci po dobu aferézy vystaveni, je velmi nízká. Mezi pacienty, u kterých je riziko možného
ohrožení vlivem vystavení účinkům DEHP největší, patří těhotné a kojící ženy a děti.
Regulační úřady však uvádí, že riziko při neprovedení nutné procedury je mnohem větší než
riziko spojené s vystavením účinkům DEHP. Za zvážení tohoto rizika pro pacienta zodpovídá
ošetřující lékař.
4.
Nepoužívejte opakovaně / Není určeno k opakovanému použití: Sety společnosti
Terumo BCT, Inc. označené symbolem „Nepoužívejte opakovaně" jsou určeny pouze
k jednorázovému použití a nelze je používat opakovaně ani resterilizovat. Při opakovaném
použití nebo resterilizaci výrobku nemůže společnost Terumo BCT zaručit jeho funkčnost
ani sterilitu.
Možné následky opakovaného použití jednorázového výrobku:
•
Problémy s funkčností z důvodu narušení celistvosti výrobku, kromě jiného:
–
Úniky tekutin
–
Nalomené nebo deformované části
–
Zkřehnutí nebo změna barvy plastů
–
Snížená filtrační kapacita filtrů
•
Vystavení nadměrnému zbytkovému ethylenoxidu
•
Virové infekce jako např. hepatitida nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
•
Bakteriální infekce
•
Křížová kontaminace
Kterékoli z těchto rizik by mohlo způsobit vážné zranění nebo smrt. Tato rizika platí pro
uživatele výrobku, dárce, pacienty a příjemce koncových produktů.
5.
Části setu, kterými proudí krev a roztoky, jsou sterilizovány ethylenoxidem a jsou
apyrogenní. Ochranná fólie na vaničce chrání set a brání jeho uvolnění během přepravy.
NEPOUŽÍVEJTE set, nastane-li některá z následujících situací:
•
Koncové krytky nejsou na svém místě.
•
Krytka jehly není na svém místě.
•
Na hadičkách je patrné závažné zalomení nebo přehnutí.
®
pro automatický odběr krevních složek.
6
®
pro
Werbung
Inhaltsverzeichnis
