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"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
"Terumo" Trima Accel Platelet + Sampler + Auto PAS, MultiPlasma Set
型號:80310,衛部醫器輸字第027336號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書遵照指示使用
"Terumo" Trima Accel Platelet + Sampler, Plasma, RBC + Auto PAS Set
型號:80420,衛部醫器輸字第027342號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書遵照指示使用
效能
用於 Trima Accel 齊瑪全自動血球收集系統，可收集血小板、血漿及/或紅血球。
請參閱 Trima Accel
作說明。
警告
1.
本產品因任何原因而減損，即不再是完整閉迴路的管路組，不可存放 24 小時以
上。
2.
開始程序之前檢查所有泵浦的管線都已正確裝好。目視每個泵並用手指小心劃過每
個泵的邊緣。
3.
本產品含有塑化劑 (DEHP) 。全血捐贈者不會接觸 DEHP ；血液細胞分離捐贈者潛
在健康風險很低，因為時間平均的 DEHP 劑量接觸極低。懷孕、哺乳婦女及兒童等
病人被認為是對接觸 DEHP 可能產生的有害影響的高危險群。然而，監管機關已指
出，不做需要做的程序，其風險遠大於接觸 DEHP 本身所涉及的風險。治療的醫師
有責任為病患在這種風險中取得平衡。
4.
請勿重複使用／切勿重複使用： 標示有「請勿重複使用」符號的 Terumo BCT, Inc.
產品僅限單次使用，不得以任何形式重複使用或重新消毒。如果重複使用或重新消
毒， Terumo BCT 不擔保產品的功能性或無菌性。
若將單次使用的產品重新使用，可能會導致：
•
由於喪失產品完整性而引發的產品效能問題，包括但不限於下列問題：
–
液體滲漏
–
零件扭曲或變形
–
塑膠部分易碎而且褪色
–
過濾器的過濾功能降低
•
接觸過多的環氧乙烷 (EtO) 殘留物
•
病毒感染，例如肝炎或人類免疫缺乏病毒 (HIV)
•
細菌感染
•
交叉汙染
全自動血球收集系統操作手冊， 詳閱警告、注意事項、不良反應和操
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