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Não utilize calibradores danificados ou com rachaduras.
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Utilize apenas calibradores da válvula cardíaca Open Pivot da Medtronic para medir o anel tecidular
do paciente. O calibrador da válvula cardíaca Open Pivot da Medtronic tem um eixo de nitinol que
pode ser moldado de forma que o mesmo calibrador possa ser utilizado para avaliações de anel mitral
ou aórtico.
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O diâmetro do calibrador está indicado em milímetros. O calibrador possui um anel que permite a fácil
medição do anel tecidular. O anel do calibrador deve passar facilmente através do anel tecidular do
paciente com o mínimo de resistência. Não force o calibrador através do anel tecidular. Um
superdimensionamento ou subdimensionamento da válvula deve ser evitado.
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As válvulas da série AP (AP e AP360) se destinam a uma colocação supra-anular.
Suporte da válvula
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A válvula cardíaca Open Pivot da Medtronic é pré-montada em um suporte e conectada a um rotor do
cabo com um código em cores. Consulte a Figura 5 e a Figura 6 sobre a posição de uma válvula
aórtica e de uma válvula mitral no suporte.
Observação: O fluxo sanguíneo na posição aórtica ou mitral é sempre no sentido da extremidade
reta dos folhetos (Figura 1, Figura 2 e Figura 3).
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O cabo flexível (Figura 9) pode ser utilizado se o cirurgião desejar um ângulo diferente para o suporte
da válvula.
Sutura do anel de sutura
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As técnicas de sutura podem variar de acordo com a preferência do cirurgião responsável pelo
implante e a anatomia do paciente. A literatura médica relata vários métodos de sutura preferidos.
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As suturas devem ser colocadas na metade exterior do anel de sutura, sobretudo nos modelos AP.
Uma inserção profunda da agulha entrará em contato com a banda de reforço dentro do anel de
sutura e dificultará a colocação de suturas.
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Após as suturas estarem colocadas no anel de sutura da válvula e a válvula ajustada no anel
tecidular, libere a válvula do seu suporte. Passe um bisturi pela ranhura do suporte para cortar a
sutura verde e liberar o suporte da válvula. A sutura verde e o suporte da válvula permanecem
acoplados ao rotor do cabo enquanto ele é retirado com cuidado. Os nós da sutura podem ser atados
neste momento. Evite fazer suturas com pontas compridas.
Atenção: O teste do movimento dos folhetos só deve ser feito com o acionador dos folhetos azul incluído.
A utilização de outro instrumento pode danificar a válvula. Se os folhetos não se movimentarem
livremente devido ao contato com o tecido, o orifício da válvula pode ser rodado para uma posição mais
adequada. Gire o orifício somente após os nós da sutura terem sido atados, fixando o anel de sutura ao
anel tecidular.
Capacidade de rotação
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O orifício e os folhetos da válvula podem ser girados in situ utilizando o rotor do cabo fornecido na
embalagem. Antes de implantar o dispositivo, verifique a liberdade de rotação segurando o anel de
sutura da válvula e girando cuidadosamente o suporte da válvula e o rotor do cabo. Cada tamanho e
modelo de válvula possui um rotor específico. Se desejar, retire cuidadosamente o rotor do cabo
girando o rotor no sentido anti-horário. O rotor ajusta-se corretamente ao orifício da válvula quando a
marca radial no lado do cabo do cabeçote do rotor estiver alinhada com a extremidade reta dos
folhetos. O cabeçote do rotor foi concebido para estar em contato com as superfícies planas do
orifício junto às áreas articuladas. O orifício pode ser rodado no sentido horário ou anti-horário. Após
orientação do orifício da válvula no anel do paciente, a mobilidade dos folhetos pode ser determinada
com o acionador dos folhetos azul.
Atenção: Utilize apenas o rotor fornecido com o dispositivo. Não utilize nenhum outro instrumento para
girar a válvula. A utilização de instrumentos que não os fornecidos pode danificar o orifício e os folhetos e
causar o mau funcionamento da válvula.
Atenção: Tenha o máximo cuidado quando manusear o conjunto do suporte da válvula para evitar danos
estruturais na válvula. Inspecione cada acessório antes de cada utilização. Não utilize acessórios
rachados ou danificados.
7. Informações pós-operatórias
7.1. Anticoagulação
A literatura médica indica que pacientes implantados com válvulas cardíacas mecânicas devem seguir
uma terapia anticoagulante de rotina para reduzir o risco de tromboembolia e de trombose valvular.
7.2. Imagens de diagnóstico
A válvula cardíaca Open Pivot da Medtronic fornece imagens de raios X excelentes devido à banda de
reforço radiopaca em volta do orifício e aos 20% de tungstênio em cada substrato de folheto.
7.3. Informações de segurança sobre RM
Testes não clínicos demonstraram que a válvula cardíaca Open Pivot da Medtronic é condicional para
RM. Um paciente com este dispositivo pode ser submetido a um exame em segurança imediatamente
após o implante em um sistema de RM que satisfaça as seguintes condições:
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Campo magnético estático de 1,5 T ou 3 T
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Campo magnético com gradiente espacial máximo de 2500 gauss/cm ou inferior
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Sistema de RM máximo relatado, taxa de absorção específica média de corpo inteiro (SAR) de
≤ 2 W/kg (modo normal de operação)
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Instruções de utilização
Português (BR)
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