Inhaltsverzeichnis
Werbung
Pyrolyyttisestä hiilestä valmistetun aukon renkaan ympärillä on vahvistusnauha, lukitusrenkaat ja
varmistuslanka, jotka on valmistettu titaanista tai koboltti-kromiseoksesta (MP35N). Ne vahvistavat läppää
ja tekevät siitä röntgenpositiivisen.
1.2. Ommelrengas
Medtronic Open Pivot -sydänläpän ommelrengas on valmistettu kaksoisveluuripolyesteristä, jota on
käytetty aiemmin sydänläppäproteeseissa.
Mitraali- tai aorttaläpän implantointiin on saatavilla erillisiä ommelrenkaita (kuva 1, kuva 2 ja kuva 3).
Renkaissa on merkit, jotka auttavat ompeleiden tasaisessa sijoittamisessa läppäanuluksen ympärille.
■
aorttaläpän rengas – 3 merkkiä 120°:n välein
■
mitraaliläpän rengas – 4 merkkiä 90°:n välein.
2. Käyttöaiheet
Medtronic Open Pivot -sydänläppä on tarkoitettu käytettäväksi sydänläpän korvikkeena potilaille, joilla on
sairas, vaurioitunut tai huonosti toimiva sydänläppä. Laitteella voidaan myös korvata aiemmin implantoitu
sydänläppäproteesi.
3. Vasta-aiheet
Medtronic Open Pivot -sydänläppä on vasta-aiheinen potilailla, jotka eivät siedä antikoagulanttihoitoa.
4. Vaarat ja varotoimet
4.1. Vaarat
■
Laite on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla. Älä käytä, käsittele tai steriloi tuotetta uudelleen.
Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta ja/tai kontaminoida laitteen,
mikä voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
■
Käytä vain Medtronic Open Pivot -sydänläpän pidikkeitä, pyörittimiä ja sovittimia.
■
Liuskojen liikkeen saa testata vain sinisellä liuskakoettimella, joka on mukana jokaisen läpän
pakkauksessa. Älä testaa liuskojen liikettä tai kosketa läppää metalli-instrumenteilla.
■
Älä koskaan vie katetria tai instrumenttia läpän läpi.
■
Älä käsittele läppää muilla kuin mukana toimitetuilla lisävarusteilla. Läpän koskettaminen millä tahansa
muilla instrumenteilla voi vaurioittaa liuskoja ja aukon rengasta tai aiheuttaa puutteita veren kanssa
kosketuksiin joutuvilla alueilla. Pinnan naarmuuntuminen voi heikentää rakennetta.
■
Jos läppä irrotetaan pidikkeestä ja implantoidaan pidikettä käyttämättä, kiinnitä implantoinnin aikana
huomiota läpän suuntaukseen.
■
Kun kiinnität läpän paikalleen, ommelneulat on vietävä ommelrenkaan ulomman puoliskon läpi ja
ommellankojen päät on leikattava lyhyiksi niiden solmimisen jälkeen.
■
Käytä renkaan ompeluun vain suippokärkisiä neuloja, koska suippokärkiset leikkaavat neulat tai muut
leikkaavat neulat voivat katkaista kuituja.
■
Läppäliuskoihin ei saa koskaan kohdistaa voimaa.
■
Ennen kuin suljet sydämen, testaa liuskojen liike sinisellä liuskakoettimella. Pyöritä läppää
tarvittaessa, jotta mahdollinen jäljelle jäänyt poikkeava kudos ei haittaa liuskojen liikettä.
■
Koboltille, kromille tai nikkelille allergiset henkilöt voivat saada laitteesta allergisen reaktion.
4.2. Varotoimet
■
Ulkolaatikon etiketti toimii pakkauksen sinettinä. Kun olet poistanut kaksinkertaisen tarjottimen
lähetyspakkauksesta, tutki tarjottimet huolellisesti ja varmista, että suojukset ja tarjottimet ovat ehjät.
Jos jokin suojus on vaurioitunut tai puuttuu, älä käytä läppää.
■
Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut, laitetta ei saa käyttää.
4.3. Potilaan ohjaukseen liittyviä tietoja
■
Tekoläppäpotilaille, joille tehdään hammashoitotoimenpiteitä tai mahdollisesti baktereemisia
toimenpiteitä, on annettava antibioottiestolääkitys.
■
Kaikki mekaaniset tekoläpät tuottavat ääntä toimiessaan. Potilaille on kerrottava tästä ennen
implantointia.
■
Kehota potilaita pitämään Medtronic-yhtiön antama implantoidun laitteen tunnistekortti jatkuvasti
mukana.
5. Mahdolliset haittatapahtumat
Aorttaläppäproteesien käyttöön liittyy muun muassa seuraavia mahdollisia haittatapahtumia:
■
rasitusrintakipu
■
sydämen rytmihäiriöt
■
endokardiitti
■
hemolyysi
■
hemolyyttinen anemia
■
verenvuoto, antikoagulaatiosta johtuva
■
sydäninfarkti
■
liuskojen tarttuminen (törmääminen)
■
muu kuin rakenteellinen toimintahäiriö
■
pannus
■
paravalvulaarinen vuoto
■
läppävuoto
■
rakenteellinen toimintahäiriö
■
tromboosi
70
Käyttöohjeet
Suomi
Werbung
Inhaltsverzeichnis
