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Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 147

Herzklappe
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6.3. Informações cirúrgicas
Dimensionamento da válvula
Antes da cirurgia, um conjunto completo de calibradores e manípulo dobrável da válvula cardíaca
Medtronic Open Pivot deve ser limpo e esterilizado de acordo com as instruções de utilização dos
acessórios e disponibilizado no bloco operatório (Figura 7, Figura 8 e Figura 9).
Não utilize calibradores danificados ou com fendas.
Utilize apenas calibradores da válvula cardíaca Medtronic Open Pivot para medir o anel tecidular do
doente. O calibrador da válvula cardíaca Medtronic Open Pivot tem um eixo de nitinol que pode ser
moldado, permitindo que o mesmo calibrador seja utilizado para avaliações do anel mitral ou aórtico.
O diâmetro do calibrador está indicado em milímetros. O calibrador possui um anel que permite a
medição fácil do anel tecidular. O anel do calibrador deverá passar facilmente através do anel
tecidular do doente com o mínimo de resistência. Não force o calibrador através do anel tecidular.
Evite o sobredimensionamento ou subdimensionamento da válvula.
As válvulas da série AP (AP e AP360) destinam-se a uma colocação supra-anular.
Suporte da válvula
A válvula cardíaca Medtronic Open Pivot está pré-montada num suporte e ligada a um rotador do
manípulo com um código de cor. Consulte a Figura 5 e a Figura 6 relativas à posição de uma válvula
aórtica e de uma válvula mitral no suporte.
Nota: O fluxo sanguíneo na posição aórtica ou mitral é sempre no sentido da extremidade reta dos
folhetos (Figura 1, Figura 2 e Figura 3).
O manípulo dobrável (Figura 9) poderá ser utilizado se o cirurgião desejar um ângulo diferente para o
suporte da válvula.
Sutura do anel de sutura
As técnicas de sutura poderão variar consoante a preferência do cirurgião responsável pelo implante
e a anatomia do doente. A literatura médica refere vários métodos de sutura preferidos.
As suturas devem ser colocadas na metade externa do anel de sutura, sobretudo nos modelos AP.
Uma inserção profunda da agulha encontrará a banda de reforço dentro do anel de sutura e dificultará
a colocação de suturas.
Após as suturas estarem colocadas no anel de sutura da válvula e a válvula ajustada no anel
tecidular, liberte a válvula do respetivo suporte. Passe um bisturi pela ranhura do suporte para cortar
a sutura verde e libertar o suporte da válvula. A sutura verde e o suporte da válvula permanecem
acoplados ao rotador do manípulo enquanto este é retirado com cuidado. Os nós da sutura podem
ser atados neste momento. Evite fazer suturas com pontas compridas.
Atenção: O teste ao movimento dos folhetos deve apenas ser efetuado com o acionador dos folhetos
azul incluído. A utilização de outro instrumento poderá danificar a válvula. Se os folhetos não se
movimentarem livremente devido ao contacto com o tecido, o orifício da válvula pode ser rodado para
uma posição mais adequada. Rode o orifício somente após os nós da sutura terem sido atados, fixando o
anel de sutura ao anel tecidular.
Capacidade de rotação
O orifício e os folhetos da válvula podem ser rodados in situ utilizando o rotador do manípulo
fornecido na embalagem. Antes de implantar o dispositivo, verifique a liberdade de rotação,
segurando o anel de sutura da válvula e girando cuidadosamente o suporte da válvula e o rotador do
manípulo. Cada tamanho e modelo de válvula possui um rotador específico. Se desejar, retire
cuidadosamente o rotador do manípulo girando o rotador no sentido contrário ao dos ponteiros do
relógio. O rotador ajusta-se corretamente ao orifício da válvula quando a marca radial no lado do
manípulo da cabeça do rotador estiver alinhada com a extremidade reta dos folhetos. A cabeça do
rotador foi concebida para estar em contacto com as superfícies planas do orifício junto às áreas de
pivô. O orifício pode ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido oposto. Após
orientação do orifício da válvula no anel do doente, a mobilidade dos folhetos pode ser determinada
com o acionador dos folhetos azul.
Atenção: Utilize apenas o rotador fornecido com o dispositivo. Não utilize quaisquer outros instrumentos
para rodar a válvula. A utilização de instrumentos que não os fornecidos pode danificar o orifício e os
folhetos e causar o mau funcionamento da válvula.
Atenção: Tenha o máximo cuidado quando manusear o conjunto do suporte da válvula para evitar danos
estruturais na válvula. Inspecione cada acessório antes de cada utilização. Não utilize acessórios partidos
ou danificados.
7. Informações pós-operatórias
7.1. Anticoagulação
A literatura médica refere que os doentes implantados com válvulas cardíacas mecânicas devem seguir
uma terapia anticoagulante de rotina para reduzir o risco de tromboembolia e de trombose valvular.
7.2. Imagens de diagnóstico
A válvula cardíaca Medtronic Open Pivot fornece imagens de raios X excelentes devido à banda de
reforço radiopaca em volta do orifício e aos 20% de tungsténio presentes no substrato de cada folheto.
7.3. Informações de segurança sobre RM
Testes não clínicos demonstraram que a válvula cardíaca Medtronic Open Pivot é RM condicional. Um
doente com este dispositivo pode ser submetido a um exame em segurança imediatamente após o
implante num sistema de RM que satisfaça as seguintes condições:
Instruções de utilização
Português (PT)
145

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