Inhaltsverzeichnis
Werbung
στην εσωτερική περίμετρο του δακτυλίου του στομίου. Οι γλωχίνες κινούνται ομαλά εντός αυτών των
οδηγών. Δεν υπάρχουν εσοχές ή κοιλότητες στην αξονική περιοχή.
Η καρδιακή βαλβίδα Medtronic Open Pivot μπορεί να περιστραφεί για βέλτιστη τοποθέτηση, αφού
εμφυτευτεί είτε στην αορτική είτε στη μιτροειδική θέση.
Η ταινία ενίσχυσης, οι δακτύλιοι ασφάλισης και το σύρμα ασφάλισης που περιβάλλουν το στόμιο από
πυρολυτικό άνθρακα είναι κατασκευασμένα από τιτάνιο ή κράμα κοβαλτίου-χρωμίου (MP35N) για
πρόσθετη αντοχή και ακτινοσκιερότητα.
1.2. Κολάρο συρραφής
Το κολάρο συρραφής της καρδιακής βαλβίδας Medtronic Open Pivot είναι κατασκευασμένο από διπλό
βελουτέ (διπλής όψης), πολυεστερικό υλικό, το οποίο έχει στο παρελθόν χρησιμοποιηθεί σε προσθέσεις
καρδιακής βαλβίδας.
Για μιτροειδική ή αορτική εμφύτευση διατίθενται ξεχωριστά κολάρα συρραφής (Εικ. 1, Εικ. 2 και Εικ. 3). Το
κολάρο φέρει δείκτες, προκειμένου να διευκολυνθεί η ομοιόμορφη τοποθέτηση των ραμμάτων γύρω από
το δακτύλιο της βαλβίδας.
■
αορτικό κολάρο – 3 δείκτες σε διαστήματα των 120°
■
μιτροειδικό κολάρο – 4 δείκτες σε διαστήματα των 90°
2. Ενδείξεις χρήσης
Η καρδιακή βαλβίδα Medtronic Open Pivot προορίζεται για χρήση ως βαλβίδα αντικατάστασης σε
ασθενείς με νοσούσες, κατεστραμμένες ή δυσλειτουργικές καρδιακές βαλβίδες. Αυτό το προϊόν μπορεί
επίσης να χρησιμοποιηθεί για την αντικατάσταση μιας παλαιότερα εμφυτευμένης προσθετικής καρδιακής
βαλβίδας.
3. Αντενδείξεις
Η καρδιακή βαλβίδα Medtronic Open Pivot αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στην αντιπηκτική
θεραπεία.
4. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
4.1. Προειδοποιήσεις
■
Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία και επαναποστείρωση ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα του
προϊόντος ή/και να εκθέσει το προϊόν σε κίνδυνο μόλυνσης, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει
σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
■
Χρησιμοποιείτε μόνο συγκρατητήρες, περιστροφείς και μετρητές μεγέθους της καρδιακής βαλβίδας
Medtronic Open Pivot.
■
Η κίνηση των γλωχίνων πρέπει να ελέγχεται μόνο με τον μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων που
περιλαμβάνεται σε κάθε συσκευασία βαλβίδας. Μην κάνετε δοκιμαστικό έλεγχο στην κίνηση των
γλωχίνων και μην αγγίζετε τη βαλβίδα με μεταλλικά εργαλεία.
■
Μην περνάτε ποτέ κανένα καθετήρα και κανένα εργαλείο μέσω της βαλβίδας.
■
Μη χειρίζεστε τη βαλβίδα παρά μόνο με τα παρεχόμενα παρελκόμενα. Η επαφή της βαλβίδας με
οποιαδήποτε άλλα εργαλεία μπορεί να προκαλέσει ζημία στις γλωχίνες και στο στόμιο ή να οδηγήσει
σε φθορές στις περιοχές που έρχονται σε επαφή με το αίμα. Το γδάρσιμο της επιφάνειας μπορεί να
οδηγήσει σε απώλεια της δομικής ακεραιότητας.
■
Όταν μια βαλβίδα αποδεσμεύεται από έναν συγκρατητήρα και εμφυτεύεται χωρίς τη χρήση του
συγκρατητήρα, εμφυτεύστε την προσέχοντας τον προσανατολισμό της βαλβίδας.
■
Κατά τη στερέωση της βαλβίδας στη θέση της, οι βελόνες συρραφής θα πρέπει να διέλθουν από το
έξω ήμισυ του κολάρου συρραφής και τα άκρα των ραμμάτων θα πρέπει να κοπούν σε μικρό μήκος,
αφού δεθούν οι κόμποι.
■
Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες με κωνική αιχμή για τη συρραφή του κολάρου, καθώς οι κωνικές
κόπτουσες ή άλλες κόπτουσες βελόνες μπορεί να κόψουν τις ίνες του κολάρου.
■
Δεν θα πρέπει ποτέ να ασκείται δύναμη στις γλωχίνες της βαλβίδας.
■
Πριν τη σύγκλειση της καρδιάς, ελέγξτε την κίνηση των γλωχίνων με τον μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων.
Εάν χρειάζεται, περιστρέψτε τη βαλβίδα για να αποφύγετε τυχόν υπολειπόμενη παθολογική
κατάσταση που θα μπορούσε να επηρεάσει την κίνηση των γλωχίνων.
■
Τα άτομα με αλλεργία στο κοβάλτιο, στο χρώμιο ή στο νικέλιο μπορεί να παρουσιάσουν αλλεργική
αντίδραση στο παρόν προϊόν.
4.2. Προφυλάξεις
■
Η εξωτερική ετικέτα του κουτιού χρησιμεύει ως σφράγιση ασφαλείας της συσκευασίας. Αφού
αφαιρέσετε τους δίσκους διπλού φραγμού από τη συσκευασία αποστολής, εξετάστε τους προσεκτικά
για να επιβεβαιώσετε ότι οι σφραγίσεις τους είναι άθικτες και οι δίσκοι είναι άθικτοι. Εάν κάποια
σφράγιση έχει υποστεί ζημία ή λείπει, μη χρησιμοποιήσετε τη βαλβίδα.
■
Εάν η ημερομηνία «Χρήση έως» έχει παρέλθει, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
4.3. Πληροφορίες συμβουλευτικής ασθενούς
■
Ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες που υποβάλλονται σε οδοντιατρικές ή δυνητικά βακτηριαιμικές
διαδικασίες θα πρέπει να λαμβάνουν αντιβιοτική προφύλαξη.
■
Όλες οι μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες παράγουν ήχο ως αποτέλεσμα της λειτουργίας
τους. Θα πρέπει οι ασθενείς να ενημερώνονται για αυτό πριν την εμφύτευση.
■
Ενθαρρύνετε τους ασθενείς να έχουν την «Κάρτα ταυτότητας εμφυτευμένου προϊόντος», που παρέχει
η Medtronic, πάντα μαζί τους.
50
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά
Werbung
Inhaltsverzeichnis
