Inhaltsverzeichnis
Werbung
Traka za učvršćivanje, prsteni i žica za fiksiranje oko otvora od pirolitičkog grafita izrađeni su od titanija ili
slitine kobalta i kroma (MP35N) radi dodatne jačine i neprozirnosti za rendgenske zrake.
1.2. Nastavak za šivanje
Nastavak za šivanje srčanog zaliska Open Pivot tvrtke Medtronic izrađen je od dvostrukog sloja velur-
poliestera koji se upotrebljava u protezama srčanih zalistaka.
Za ugradnju mitralnih i aortnih zalistaka dostupni su zasebni nastavci za šivanje (sl. 1, sl. 2 i sl. 3). Markeri
nastavka služe kao pomoć za ravnomjerno postavljanje šavova oko prstena zaliska.
■
Aortni nastavak – 3 markera u razmacima od 120°
■
Mitralni nastavak – 4 markera u razmacima od 90°
2. Indikacije za upotrebu
Srčani zalistak Open Pivot tvrtke Medtronic namijenjen je za upotrebu kao zamjenski zalistak u bolesnika
s bolesnim, oštećenim ili neispravnim srčanim zaliscima. Ovaj se uređaj može upotrebljavati i za zamjenu
prethodno implantiranog protetičkog srčanog zaliska.
3. Kontraindikacije
Srčani zalistak Open Pivot tvrtke Medtronic kontraindiciran je u bolesnika koji ne podnose
antikoagulacijsku terapiju.
4. Upozorenja i mjere opreza
4.1. Upozorenja
■
Ovaj je uređaj namijenjen upotrebi u samo jednog bolesnika. Ovaj proizvod nemojte iznova
upotrebljavati te ga nemojte prerađivati ni ponovno sterilizirati. Ponovna upotreba, prerada ili ponovna
sterilizacija može ugroziti strukturalnu cjelovitost uređaja i/ili izazvati opasnost od kontaminacije
uređaja, što može prouzročiti ozljede bolesnika, bolest ili smrt.
■
Upotrebljavajte samo Medtronic Open Pivot držače srčanih zalistaka, rotatore i alate za određivanje
veličine.
■
Gibanje listića smije se ispitivati samo s plavim aktuatorom listića koji se nalazi u svakom pakiranju
zaliska. Nemojte ispitivati gibanje listića ni dodirivati zalistak metalnim instrumentima.
■
Nemojte uvoditi nikakve katetere ni instrumente kroz zalistak.
■
Nemojte rukovati zaliskom ničime osim priloženim priborom. Dodirivanje zaliska bilo kojim drugim
instrumentom može uzrokovati oštećenje listića i otvora ili uzrokovati nastanak nesavršenosti na
područjima u doticaju s krvlju. Ogrebotine na površini mogu dovesti do gubitka cjelovitosti strukture.
■
Kada se zalistak otpusti iz držača i implantira bez upotrebe držača, implantirajte ga vodeći brigu o
usmjerenju zaliska.
■
Prilikom učvršćivanja zaliska igle šavova trebaju proći kroz vanjsku polovicu nastavka za šivanje, a
krajeve šavova nakon vezanja čvorova potrebno je kratko odrezati.
■
Za šivanje nastavka upotrebljavajte samo okrugle igle jer trobridne i druge igle s bridovima mogu
prerezati vlakna nastavka.
■
Ne smije se primjenjivati sila na listiće zaliska.
■
Prije zatvaranja srca plavim aktuatorom listića ispitajte gibanje listića. Prema potrebi okrenite zalistak
kako biste izbjegli neuobičajene preostale patološke promjene koje bi mogle ometati gibanje listića.
■
U osoba alergičnih na kobalt, krom ili nikal može doći do alergijske reakcije na ovaj uređaj.
4.2. Mjere opreza
■
Naljepnica na vanjskom dijelu kartonskog pakiranja služi kao zaštitni pečat pakiranja. Nakon što plitice
s dvostrukom barijerom izvadite iz pakiranja za transport, pomno ih provjerite kako biste provjerili da
pečati i plitice nisu oštećeni. Ako je pečat oštećen ili nedostaje, nemojte upotrebljavati zalistak.
■
Ako je istekao rok valjanosti, uređaj se ne smije upotrebljavati.
4.3. Informacije o savjetovanju bolesnika
■
Bolesnici s protetičkim zaliscima koji se podvrgavaju zahvatima na zubima ili zahvatima koji mogu
prouzročiti pojavu bakterija u krvi moraju primiti profilaktičku terapiju antibioticima.
■
Rad svih mehaničkih protetičkih srčanih zalistaka proizvodi zvuk. Bolesnike je prije implantacije
potrebno obavijestiti o tome.
■
Bolesnicima treba preporučiti da uvijek sa sobom nose identifikacijsku karticu implantiranog uređaja
tvrtke Medtronic.
5. Moguće nuspojave
Neke od mogućih nuspojava koje se povezuju s upotrebom protetičkih aortnih srčanih zalistaka između
ostaloga su:
■
angina
■
srčana aritmija
■
endokarditis
■
hemoliza
■
hemolitična anemija
■
krvarenje povezano s antikoagulacijskim sredstvom
■
infarkt miokarda
■
zaglavljenje listića (sudar)
■
disfunkcija koja nije strukturalna
■
panus
■
perivalvularno propuštanje
Upute za upotrebu
Hrvatski
83
Werbung
Inhaltsverzeichnis
