Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
ulkotarjotin
■
sisätarjotin
■
sisätarjottimen pidätin
■
läpän, läppäpidikkeen ja pyöritinkahvan kokoonpano
■
käyttöohjeet
■
potilasrekisteröintilomake
■
sininen liuskakoetin.
Kaikki pakkausmateriaalit voidaan kierrättää. Huolehdi hävittämisestä paikallisten säädösten mukaisesti.
8.2. Säilyttäminen
Jotta läppä välttyisi vaurioilta ja olisi helposti tunnistettavissa, on suositeltavaa, että se säilytetään
alkuperäispakkauksessa. Säilytyspaikan tulee olla puhdas, viileä ja kuiva. Läppä pysyy vahvistetusti
steriilinä ja pyrogeenittomana tuotteeseen merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään saakka sillä ehdolla,
että suojuksia ja pakkauksia ei ole avattu eivätkä ne ole vaurioituneet.
8.3. Tuotepalautustiedot
Pyydä paikalliselta edustajalta tarkat tiedot Medtronic-yhtiön tuotepalautuskäytännöstä.
9. Lisävarusteet
Kunkin läpän mukana toimitetaan värikoodattu pyöritin (kuva 5 ja kuva 6). Käytä vain mukana toimitettua
pyöritintä, koska se vastaa läpän kokoa ja sijaintia.
Medtronic Open Pivot™ -sydänläppäsovitinsarjat ja taivutettavat kahvat on tarkoitettu käytettäviksi vain
Medtronic Open Pivot -sydänläppien kanssa (kuva 7, kuva 8 ja kuva 9). Medtronic Open Pivot™
-lisävarusteet toimitetaan epästeriileinä, ja ne on puhdistettava ja steriloitava ennen jokaista käyttökertaa.
Katso puhdistus- ja sterilointiohjeet Medtronic Open Pivot -lisävarusteiden käyttöohjeista.
Kussakin pakkauksessa toimitettua sinistä liuskakoetinta käytetään liuskojen vapaan liikkeen testaukseen
läpän implantoinnin jälkeen.
10. Potilastiedot
10.1. Rekisteröintitiedot
Huomautus: Potilasrekisteröinti ei koske maita, joissa potilaan yksityisyyttä koskevat lait estävät
potilastietojen antamisen, kuten Euroopan unionin maita. Jokaisen laitteen pakkauksessa on
potilasrekisteröintilomake. Täytä kaikki pyydetyt tiedot implantoinnin jälkeen. Sarjanumero löytyy
tarjottimen ja laatikon etiketeistä. Palauta alkuperäinen lomake siinä mainittuun Medtronic-yhtiön
osoitteeseen ja anna potilaalle väliaikainen tunnistekortti ennen kotiuttamista.
Potilaalle toimitetaan implantin tunnistekortti. Korttiin on merkitty potilasta hoitavan lääkärin nimi ja
puhelinnumero sekä hoitohenkilökunnan hätätilanteissa tarvitsemia tietoja.
11. Takuuta koskeva vastuuvapauslauseke
SEURAAVA TAKUUTA KOSKEVA VASTUUVAPAUSLAUSEKE KOSKEE YHDYSVALTOJEN
ULKOPUOLISIA ASIAKKAITA:
VAIKKA MEDTRONIC OPEN PIVOT -SYDÄNLÄPÄT, JÄLJEMPÄNÄ "TUOTE", ON SUUNNITELTU,
VALMISTETTU JA TESTATTU HUOLELLISESTI ENNEN MYYNTIÄ, USEISTA ERI SYISTÄ SAATTAA
JOHTUA, ETTÄ TUOTE EI TOIMI TARKOITETULLA TAVALLA. TUOTEDOKUMENTAATIOSSA
OLEVAT VAROITUKSET SISÄLTÄVÄT TARKEMPIA LISÄTIETOJA JA KUULUVAT OLENNAISENA
OSANA TÄHÄN TAKUUTA KOSKEVAAN VASTUUVAPAUSLAUSEKKEESEEN. MEDTRONIC
SANOUTUU SITEN IRTI KAIKISTA TUOTTEESEEN LIITTYVISTÄ NIMENOMAISISTA JA
KONKLUDENTTISISTA TAKUISTA. MEDTRONIC EI OLE VASTUUSSA MISTÄÄN SATUNNAISESTA
TAI VÄLILLISESTÄ VAHINGOSTA, JOKA ON AIHEUTUNUT TUOTTEEN KÄYTÖSTÄ, VIASTA TAI
TOIMINNAN LAKKAAMISESTA, RIIPPUMATTA SIITÄ, PERUSTUUKO VAATIMUS TAKUUSEEN,
SOPIMUKSEEN, OIKEUDENLOUKKAUKSEEN TAI MUUHUN SEIKKAAN.
Yllä mainittuja rajoituksia ei ole tarkoitettu voimassa olevan pakottavan lainsäädännön vastaisiksi, eikä
niitä pidä tällä tavoin tulkita. Mikäli toimivaltainen tuomioistuin katsoo, että jokin tämän TAKUUTA
KOSKEVAN VASTUUVAPAUSLAUSEKKEEN osa tai ehto on laiton, täytäntöönpanokelvoton tai
ristiriidassa tapaukseen sovellettavan lainsäädännön kanssa, TAKUUTA KOSKEVA
VASTUUVAPAUSLAUSEKE säilyy kuitenkin muilta osin voimassa, ja kaikkia oikeuksia ja velvollisuuksia
on tulkittava ja pantava täytäntöön ikään kuin tämä TAKUUTA KOSKEVA VASTUUVAPAUSLAUSEKE ei
sisältäisi sitä erityistä osaa tai ehtoa, joka katsotaan pätemättömäksi.
Käyttöohjeet
Suomi
73
Werbung
Inhaltsverzeichnis
