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Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 99

Herzklappe
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Disfunzione strutturale
Trombosi
Ictus
Tromboembolia
È possibile che queste complicazioni portino a:
Nuovo intervento
Espianto
Disabilità permanente
Scompenso cardiaco
Decesso
6. Istruzioni per l'uso
6.1. Informazioni sulla sterilizzazione
La valvola cardiaca Medtronic Open Pivot e tutto il contenuto della confezione sono stati sterilizzati a
vapore all'interno delle vaschette. La valvola è pronta per l'uso al momento della consegna. Non utilizzare
la valvola se:
È stata superata la data di scadenza
Il contenitore della valvola (confezionamento primario) è danneggiato
La barriera sterile è rotta
I misuratori e le impugnature flessibili vengono forniti non sterili e devono essere puliti e sterilizzati prima
dell'uso. Consultare le istruzioni per l'uso relative agli accessori Medtronic Open Pivot per le indicazioni di
pulizia e sterilizzazione.
Avvertenza: se la valvola viene estratta dal contenitore ma non utilizzata non deve essere reimballata né
risterilizzata.
6.2. Preparazione all'impianto
Compiti dell'infermiere circolante:
1. Estrarre dal confezionamento secondario le vaschette a doppia barriera e il modulo per la
registrazione del paziente.
2. Verificare che il numero di serie, la misura e il tipo di valvola riportati sull'etichetta corrispondano ai
dati riportati sull'etichetta della scatola.
Nota: verificare che la valvola sia fissata al relativo supporto prima di aprire la vaschetta esterna. Se
la valvola è staccata dal relativo supporto, non utilizzarla. Non tentare di montare la valvola sul
supporto.
3. Tenendo la vaschetta esterna, sollevare delicatamente il coperchio con una tecnica sterile, fino a
rimuoverlo completamente dalla vaschetta.
4. Registrare il numero di serie della valvola nella cartella del paziente utilizzando gli adesivi forniti nel
modulo di registrazione del paziente.
Compiti dell'infermiere strumentista/del chirurgo:
1. Estrarre dalla vaschetta esterna la vaschetta interna, sollevandola dopo avere inserito un dito
guantato in uno degli angoli.
2. Tenendo la vaschetta interna dal fondo, afferrare la linguetta e sollevare il coperchio fino a rimuoverlo
completamente dalla vaschetta.
3. Sollevare il fermo prendendolo dalle zone testurizzate. Il fermo nella vaschetta interna presenta delle
zone testurizzate su entrambe le estremità.
4. Smaltire o riciclare il fermo dopo la sua rimozione.
Nota: non rimuovere la valvola e il relativo supporto dalla vaschetta.
5. Verificare che il supporto della valvola sia fissato al rotatore dell'impugnatura. In caso di fissaggio
corretto, non devono essere visibili filettature fra il rotatore colorato dell'impugnatura e il supporto della
valvola. Fare riferimento alla figura 5 e alla figura 6 rispettivamente per la corretta posizione della
valvola aortica e della valvola mitrale sul supporto. Non utilizzare la valvola se non è fissata
correttamente al supporto.
6. Rimuovere l'attuatore per i lembi di colore blu e conservarlo per utilizzarlo in un secondo tempo.
7. Afferrare il rotatore dell'impugnatura dalla parte centrale e sollevare delicatamente la valvola con il
relativo supporto per estrarla dalla vaschetta interna.
Attenzione: non togliere il supporto dalla valvola, se non diversamente indicato dal chirurgo incaricato
dell'impianto.
Attenzione: per evitare danni strutturali e ridurre al minimo il potenziale trombogenico, non toccare la
valvola a meno che non sia strettamente necessario.
6.3. Informazioni per l'intervento chirurgico
Dimensionamento della valvola
Prima di procedere all'intervento è necessario disporre in sala operatoria di un set completo di
misuratori e impugnature flessibili per valvole cardiache Medtronic Open Pivot (figura 7, figura 8
e figura 9), debitamente puliti e sterilizzati secondo le istruzioni per l'uso relative agli accessori.
Non utilizzare misuratori danneggiati o fessurati.
Per la misurazione dell'annulus valvolare del paziente utilizzare solo gli appositi misuratori per valvole
cardiache Medtronic Open Pivot. Il misuratore per valvole cardiache Medtronic Open Pivot è dotato di
Istruzioni per l'uso
Italiano
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