A pirolitkarbon szájadékot körülvevő merevítőpánt, zárógyűrűk és záródrót titánból vagy kobalt-króm
ötvözetből (MP35N) készült a fokozott szilárdság és radiopacitás (röntgenábrázolásra való alkalmasság)
érdekében.
1.2. Varrókeret
A Medtronic Open Pivot szívbillentyű varrókeretének anyaga kettős velúr poliészter, melyet korábban is
eredményesen alkalmaztak szívbillentyű-protézisekben.
A mitrális és aortai beültetéshez külön varrókeretek (1. ábra, 2. ábra és 3. ábra) állnak rendelkezésre. A
varratoknak a billentyű anulusa körüli elhelyezését varrókeret-jelölések segítik.
■
aortai varrókeret – 3 marker 120°-os közökkel
■
mitrális varrókeret – 4 marker 90°-os közökkel
2. Alkalmazási terület
A Medtronic Open Pivot szívbillentyű rendeltetését tekintve cserebillentyű betegséggel terhelt, sérült vagy
meghibásodott szívbillentyűvel rendelkező betegek esetében. Ezzel az eszközzel korábban beültetett
szívbillentyű-protézis is lecserélhető.
3. Ellenjavallatok
A Medtronic Open Pivot szívbillentyű ellenjavallott olyan betegek esetében, akik nem tolerálják az
antikoaguláns kezelést.
4. Figyelmeztetések és előírások
4.1. Figyelmeztetések
■
Az eszközt egyetlen betegben történő egyszeri használatra tervezték. Tilos a termék ismételt
felhasználása, újrafeldolgozása és újrasterilizálása. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás és
újrasterilizálás során az eszköz szerkezete megrongálódhat, és/vagy az eszköz szennyezetté válhat,
ami a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
■
Kizárólag Medtronic Open Pivot szívbillentyű-tartókat, forgatókat és méretezőket használjon.
■
A vitorlák mozgásának ellenőrzéséhez kizárólag az egyes billentyűcsomagokban található kék
vitorlaaktuátort szabad használni. Ne használjon fémeszközöket a vitorlák mozgásának ellenőrzésére,
se a billentyű megfogására.
■
Soha ne vezessen át katétert vagy műszert a billentyűn.
■
A billentyű megfogásához kizárólag a mellékelt tartozékokat használja. A billentyű bármilyen más
műszerrel való megérintése károsíthatja a vitorlákat és a szájadékot, illetve megsértheti a vérrel
érintkező felületek anyagát. A felület megkarcolása az eszköz szerkezetének megrongálódásához
vezethet.
■
Amikor a billentyűt eltávolítják a billentyűtartóból, majd a tartó nélkül ültetik be, a billentyű
beültetésénél külön figyelmet kell fordítani a billentyű tájolására.
■
A billentyű rögzítése során a varrótűket a varrókeret külső felén szükséges átvezetni, majd az öltések
végét a lecsomózást követően rövidre kell vágni.
■
Kizárólag kerek hegyű tűt használjon a varrókeret öltésekkel való rögzítéséhez, mert az éles tűk
elvághatják a varrókeret rostjait.
■
A billentyűvitorlákra soha ne fejtsen ki erőt.
■
A szív zárása előtt ellenőrizze a vitorlák mozgását a kék vitorlaaktuátor segítségével. Szükség szerint
forgassa el a billentyűt, amivel megelőzheti a patológiai elváltozások kialakulását, melyek
akadályozhatják a vitorlák szabad mozgását.
■
Kobaltra, krómra, nikkelre allergiás betegeknél az eszköz allergiás reakciót válthat ki.
4.2. Előírások
■
A külső dobozon található zárócímke egyben a csomagolás sértetlenségét is jelzi. Miután kivette a
kettős steril tálcákat a külső csomagolásból, alaposan vizsgálja meg, hogy sértetlenek-e a védőfóliák
és a tálcák. Ha a védőfóliák bármelyike sérült vagy hiányzik, a billentyűt tilos felhasználni.
■
Ugyancsak tilos felhasználni az eszközt akkor, ha elmúlt a lejárati dátuma.
4.3. Betegtájékoztatás
■
Műbillentyűvel élő betegeknél a fogászati vagy más potenciálisan bacteriaemiával járó beavatkozások
alkalmával feltétlenül javallott a profilaktikus antibiotikus kezelés.
■
A mechanikus műbillentyűk működés közben hangot adhatnak ki. A beteget erről a beültetést
megelőzően tájékoztatni kell.
■
A beteget meg kell kérni arra, hogy a beültetett készülékhez a Medtronic által biztosított azonosító
kártyát (Implanted Device Identification Card) mindig tartsa magánál.
5. Lehetséges szövődmények
A billentyűs aortaimplantátumok használatával összefüggésben egyebek között az alábbi komplikációk
fordulhatnak elő:
■
angina
■
szívritmuszavar
■
szívbelhártya-gyulladás
■
vörösvérsejt-oldódás
■
hemolitikus anémia
■
vérzés, antikoagulálással kapcsolatos
■
szívinfarktus
■
vitorlabeszorulás (-beakadás)
Használati útmutató
Magyar
89