Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
Trombo-embolie
Het is mogelijk dat deze complicaties kunnen leiden tot:
■
Nieuwe operatie
■
Explantatie
■
Chronische handicap
■
Hartfalen
■
Overlijden
6. Gebruiksaanwijzing
6.1. Informatie over de sterilisatie
De Medtronic Open Pivot-hartklep en de inhoud van de verpakking zijn in de trays gesteriliseerd met
stoom. De klep is bij ontvangst gereed voor gebruik. Gebruik de klep niet als:
■
de uiterste gebruiksdatum verstreken is
■
de klepcontainer (binnenverpakking) beschadigd is
■
de steriele barrière verbroken is
De sizers en de buigzame handvatten worden niet-steriel geleverd en moeten vóór het gebruik worden
gereinigd en gesteriliseerd. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de Medtronic Open Pivot-toebehoren
voor instructies voor de reiniging en sterilisatie daarvan.
Waarschuwing: Als de klep uit de container wordt gehaald maar niet wordt gebruikt, mag het product niet
opnieuw worden verpakt of gesteriliseerd.
6.2. Voorbereiding op implantatie
Omloopverpleegkundige:
1. Verwijder de dubbele beschermende trays met het patiëntenregistratieformulier uit de
verzendverpakking.
2. Controleer of de maat, het type en het serienummer van de klep op het etiket van de tray
overeenkomen met de informatie op de verpakking.
Opmerking: Controleer voordat u de buitentray opent of de klep aan de klephouder is bevestigd.
Gebruik de klep niet als de klep niet aan de klephouder is bevestigd. Probeer de klep niet opnieuw op
de klephouder te bevestigen.
3. Houd de buitentray vast en trek het deksel voorzichtig terug met steriele techniek totdat het deksel
volledig van de tray verwijderd is.
4. Gebruik de stickers op het patiëntenregistratieformulier om het serienummer van de klep in het
dossier van de patiënt te registreren.
Operatieverpleegkundige/chirurg:
1. Neem de binnentray uit de buitentray door, met handschoenen aan, een vinger in de open hoek te
steken en de binnentray eruit te lichten.
2. Houd de binnentray aan de onderkant vast, pak het lipje van het binnentraydeksel vast en trek het
terug totdat het deksel volledig is verwijderd.
3. Pak het borgplaatje vast bij de oneffen oppervlakken. Het borgplaatje van de binnentray is aan beide
uiteinden voorzien van flapjes met een oneffen oppervlak.
4. Het borgplaatje na het verwijderen weggooien of recyclen.
Opmerking: De klep en de houder niet uit de tray nemen.
5. Controleer of de klephouder vast zit aan de hendelrotator. Het geheel zit stevig vast als er geen
schroefdraad zichtbaar is op de verbinding tussen de gekleurde hendelrotator en de klephouder.
Raadpleeg Afbeelding 5 en Afbeelding 6 voor de positie van respectievelijk een aortaklep en een
mitralisklep op de houder. Gebruik de klep niet als deze niet stevig op de houder is bevestigd.
6. Verwijder de blauwe klepbladactuator en leg deze terzijde voor later gebruik.
7. Pak de hendelrotator in het midden vast en neem de klep en klephouder zorgvuldig uit de binnentray.
Let op: Verwijder de klephouder alleen van de klep wanneer de implanterende chirurg hierom verzoekt.
Let op: Vermijd onnodig contact met de klep om structurele schade te voorkomen en de kans op
trombusvorming zo klein mogelijk te houden.
6.3. Informatie voor de chirurg
Klepmeting
■
Vóór de operatie moet een complete set Medtronic Open Pivot-sizers en een buigzaam handvat
worden gereinigd en gesteriliseerd volgens de gebruiksaanwijzing bij de toebehoren en beschikbaar
worden gesteld in de operatiekamer (Afbeelding 7, Afbeelding 8 en Afbeelding 9).
■
Gebruik geen beschadigde of gebarsten sizers.
■
Gebruik alleen Medtronic Open Pivot-hartklepsizers om het annulusweefsel van de patiënt te meten.
De Medtronic Open Pivot-hartklepsizer heeft een nitinol schacht die kan worden vervormd zodat
dezelfde sizer kan worden gebruikt voor het schatten van de annulus van de mitralisklep of de
aortaklep.
■
De diameter van de sizer is gemarkeerd in millimeters. De sizer is voorzien van een ring waarmee het
annulusweefsel van de patiënt eenvoudig kan worden gemeten. De ring moet gemakkelijk en met
minimale weerstand door het annulusweefsel van de patiënt passen. Forceer de sizer niet door het
annulusweefsel. Voorkom dat een te grote of een te kleine klep wordt geselecteerd.
■
Kleppen uit de AP-serie (AP en AP360) zijn bedoeld voor supra-annulaire plaatsing.
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
117
Werbung
Inhaltsverzeichnis
