Показания К Применению; Противопоказания; Предупреждения И Меры Предосторожности; Важные Условные Обозначения - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Перед использованием полностью прочтите данный документ.
ONLY
Предостережение. Федеральное законодательство (США) разрешает продажу этого устройства
только врачам или по их предписанию.
Примечание. Данная версия программного обеспечения включает в себя параметры для настройки
и использования усилителя CLEARSIGN™ с регистрационной системой LABSYSTEM™ PRO EP.
Наличие усилителя CLEARSIGN зависит от конкретной страны. Проконсультируйтесь с местным
представителем по поводу наличия усилителя.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Регистрационная система LABSYSTEM PRO EP предназначена для использования в качестве
инструмента для получения данных, разработанного для облегчения сбора, отображения,
врачебного анализа, хранения интракардиальных электрофизиологических данных и
картирования стимуляции сердечного ритма.
При интеграции в систему Biosense Webster® CARTO® 3 регистрационная система LABSYSTEM PRO
EP предназначена для: а) отправки демографических данных пациента на Biosense Webster CARTO 3
и б) получения (с Biosense Webster CARTO 3), хранения и отображения: i) событий синхронного
3D-картирования; ii) данных стимуляции ритма; и iii) изображений полных электроанатомических
3D-карт сердца человека. События 3D-картирования и изображения создаются устройством
Biosense Webster CARTO 3 и хранятся в регистрационной системе LABSYSTEM PRO EP для
просмотра и вставки в итоговый клинический отчет. Интеграция также способствует двусторонней
связи для выбора канала стимуляции ритма и обмена информацией между двумя системами.
• Усилитель CLEARSIGN предназначен для усиления и регулировки электрокардиографических
сигналов биологического происхождения и ввода информации с датчиков давления, передавая
эту информацию на хост-компьютер (регистрационная система LABSYSTEM PRO EP), который
способен регистрировать и отображать данную информацию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Неизвестны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Полный перечень предупреждений и мер предосторожности в отношении установки, настройки
и эксплуатации регистрационной системы LABSYSTEM PRO EP и усилителя CLEARSIGN см. в
информационной брошюре «Предупреждения и меры предосторожности».
ВАЖНЫЕ УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
Полный перечень условных обозначений, используемых на аппаратной части и маркировке
регистрационной системы LABSYSTEM PRO EP и усилителя CLEARSIGN см. в информационной
брошюре «Предупреждения и меры предосторожности».
ФОРМА ПОСТАВКИ
1. Откройте транспортную картонную упаковку и извлеките систему.
2. Осмотрите систему на предмет возможных повреждений при транспортировке.
3. Не использовать, если упаковка повреждена. Если повреждений при транспортировке не
обнаружено, утилизируйте материал упаковки. В противном случае используйте оригинальную
упаковку для обратной отправки поврежденной системы в компанию Boston Scientific для
замены.
344
Black (K) ∆E ≤5.0
Руководство по началу работы с регистрационной системой LABSYSTEM PRO EP