Kullanim Endi̇kasyonlari; Kontrendi̇kasyonlar; Uyarilar Ve Önlemler; Önemli Semboller - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Kullanımdan önce bu belgeyi baştan sona okuyun.
ONLY
Dikkat: Federal yasalara (ABD) göre bu cihaz yalnızca hekim reçetesiyle satılabilmektedir.
Not: Bu yazılım sürümü LABSYSTEM™ PRO EP Kayıt Sistemine sahip CLEARSIGN™ Amplifikatörün
kurulmasına ve kullanılmasına ilişkin özellikleri içerir.
CLEARSIGN Amplifikatörün temin edilebilirliği ülkelere göre farklılık gösterir. Temin edilebilirliğe ilişkin
olarak lütfen yerel temsilcinizle görüşün.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
• LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sisteminin, kardiyak elektrofizyolojik verilerin toplanmasını,
görüntülenmesini, hekim tarafından analiz edilmesini, pace haritalanmasını ve depolanmasını
kolaylaştırmak için tasarlanmış bir veri alma aracı olarak kullanılması amaçlanmıştır.
Biosense Webster® CARTO® 3 sistemi ile entegre edildiğinde, LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sistemi şu
işlemleri gerçekleştirmek için tasarlanmıştır: a) hastaya ait demografik bilgileri Biosense Webster
CARTO 3'e göndermek ve b) şu verileri almak (Biosense Webster CARTO 3'ten), depolamak ve
görüntülemek: i) senkronize 3D haritalama işlemleri, ii) stimülasyon pacing verileri ve iii) insan
kalbinin tamamlanmış 3D elektro-anatomik haritalarının görüntüleri. 3D haritalama işlemleri ve
görüntüleri Biosense Webster CARTO 3 cihazı tarafından oluşturulur ve gözden geçirilmek ve son
klinik rapora eklenmek üzere LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sisteminde depolanır. Entegrasyon aynı
zamanda iki sistem arasında çift yönlü olarak stimülasyon pacing kanal seçimi ve bilgi paylaşımı
iletişimini destekler.
• CLEARSIGN Amplifikatör bu bilgileri, bilgileri kaydedebilen ve görüntüleyebilen bir ana bilgisayara
(LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sistemi) aktararak basınç transdüseri girişi ve biyolojik kaynaklı
elektrokardiyografik sinyalleri güçlendirmek ve koşullandırmak için tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sistemi ve CLEARSIGN Amplifikatörün kurulumu, ayarlanması
ve çalıştırılmasıyla ilgili kapsamlı bir uyarılar ve önlemler listesi için Uyarılar ve Önlemler Bilgi Kitapçığına
bakın.
ÖNEMLI SEMBOLLER
LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sisteminin ve CLEARSIGN Amplifikatörün donanımında ve etiketlerinde kullanılan
sembollerin kapsamlı bir listesi için Uyarılar ve Önlemler Bilgi Kitapçığına bakın.
SAĞLANMA BİÇİMİ
1. Nakliye kutusunu açın ve sistemi çıkarın.
2. Nakliye sırasında oluşabilecek hasarlara karşı sistemi görsel olarak inceleyin.
3. Ambalaj hasarlıysa kullanmayın. Nakliye sırasında herhangi bir hasar oluşmamışsa ambalaj
malzemelerini atın. Aksi takdirde, sistemi değiştirilmek üzere Boston Scientific'e geri göndermek için
orijinal ambalajı kullanın.
272
Black (K) ∆E ≤5.0
LABSYSTEM PRO EP Kayıt Sistemi Başlarken Kılavuzu