Indikace Pro Použití; Kontraindikace; Varování A Bezpečnostní Opatření; Důležité Symboly - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Před použitím si přečtěte celý tento dokument.
ONLY
Upozornění: Podle federálního zákona (USA) smí být toto zařízení prodáváno pouze lékařem nebo na
lékařský předpis.
Poznámka: Tato verze softwaru obsahuje funkce pro nastavení a použití zesilovače CLEARSIGN™ se
systémem pro záznam elektrofyziologických dat LABSYSTEM™ PRO.
Dostupnost zesilovače CLEARSIGN se v jednotlivých zemích liší. Zeptejte se prosím na dostupnost svého
místního obchodního zástupce.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
• Systém pro záznam elektrofyziologických dat LABSYSTEM PRO je určen k použití jako nástroj pro
získávání a analýzu dat k usnadnění získávání, zobrazování a analýzy prováděné lékařem, pro
mapování stimulace a ukládání srdečních elektrofyziologických dat.
Je-li integrován se systémem Biosense Webster® CARTO® 3, je systém pro záznam
elektrofyziologických dat LABSYSTEM PRO určen k: a) odesílání demografických údajů o pacientovi
do systému Biosense Webster CARTO 3 a b) získávání (ze systému Biosense Webster CARTO 3),
ukládání a zobrazení: i) synchronizovaných událostí mapování ve 3D, ii) stimulačních dat a iii)
snímků pořízených ve 3D elektro-anatomických mapách lidského srdce. Události mapování ve 3D
a snímky jsou vytvořené v systému Biosense Webster CARTO 3 a uloženy v systému pro záznam
elektrofyziologických dat LABSYSTEM PRO pro kontrolu a vložení do konečné klinické zprávy.
Integrace také podporuje dvousměrnou komunikaci stimulačního kanálu a sdílení informací mezi
těmito dvěma systémy.
• Zesilovač CLEARSIGN je určen k zesilování a úpravě elektrokardiografických signálů biologického
původu a pro vstup tlakového vysílače, který tyto údaje přenáší do hostitelského počítače
(systém pro záznam elektrofyziologických dat LABSYSTEM PRO), který může dané informace
zaznamenávat a zobrazovat.

KONTRAINDIKACE

Nejsou známy.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Úplný výčet varování a bezpečnostních opatření týkajících se instalace, nastavení a provozu systému
pro záznam elektrofyziologických dat LABSYSTEM PRO a zesilovače CLEARSIGN naleznete v informační
brožuře s varováními a bezpečnostními opatřeními.
DŮLEŽITÉ SYMBOLY
Úplný výčet symbolů použitých na označení hardwaru systému pro záznam elektrofyziologických dat
LABSYSTEM PRO a zesilovače CLEARSIGN naleznete v informační brožuře s varováními a bezpečnostními
opatřeními.
ZPŮSOB DODÁNÍ
1. Otevřete obal a vyjměte systém.
2. Systém vizuálně prohlédněte, zda během přepravy nedošlo k jeho poškození.
3. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen. Pokud žádné poškození není patrné, obalový materiál
zlikvidujte. V opačném případě použijte originální obal a odešlete poškozený systém zpět společnosti
Boston Scientific, která vám pošle jiný.
200
Black (K) ∆E ≤5.0
Příručka Začínáme se systémem pro záznam elektrofyziologických dat LABSYSTEM PRO