Ενδείξείσ Χρησησ; Αντενδείξείσ; Προείδοποίησείσ Καί Προφυλαξείσ; Σημαντίκα Συμβολα - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Διαβάστε πλήρως αυτό το έγγραφο πριν από τη χρήση.
ONLY
Προσοχή: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση του οργάνου αυτού μόνο κατόπιν
συνταγογράφησης από ιατρό.
Σημείωση: Η παρούσα έκδοση λογισμικού περιλαμβάνει δυνατότητες για τη ρύθμιση και χρήση του
ενισχυτή CLEARSIGN™ μαζί με το σύστημα καταγραφής LABSYSTEM™ PRO EP.
Η διαθεσιμότητα του ενισχυτή CLEARSIGN ποικίλει ανά χώρα. Παρακαλούμε ενημερωθείτε από τον τοπικό
αντιπρόσωπό σας για τη διαθεσιμότητα.
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΧΡΗΣΗΣ
• Το σύστημα καταγραφής LABSYSTEM PRO EP προορίζεται για χρήση ως εργαλείο απόκτησης
δεδομένων που έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη συγκέντρωση, την απεικόνιση, την
ανάλυση από ιατρό, τη βηματοδοτική χαρτογράφηση και την αποθήκευση ενδοκαρδιακών
ηλεκτροφυσιολογικών δεδομένων.
Όταν είναι ενσωματωμένο στο σύστημα Biosense Webster® CARTO® 3, το σύστημα καταγραφής
LABSYSTEM PRO EP έχει σχεδιαστεί για: α) να αποστέλλει δημογραφικά στοιχεία ασθενών στο Biosense
Webster CARTO 3, και β) να αποκτά (από το Biosense Webster CARTO 3), να αποθηκεύει και να απεικονίζει:
i) συγχρονισμένα συμβάντα τρισδιάστατης χαρτογράφησης, ii) δεδομένα βηματοδοτικής διέγερσης,
και iii) εικόνες ολοκληρωμένων τρισδιάστατων ηλεκτροανατομικών χαρτών της ανθρώπινης καρδιάς.
Τα συμβάντα τρισδιάστατης χαρτογράφησης και οι εικόνες δημιουργούνται από τη συσκευή Biosense
Webster CARTO 3 και αποθηκεύονται στο σύστημα καταγραφής LABSYSTEM PRO EP για επανεξέταση και
εισαγωγή στην τελική κλινική έκθεση. Η ενσωμάτωση υποστηρίζει, επίσης, αμφίδρομη επικοινωνία για την
επιλογή καναλιού βηματοδοτικής διέγερσης και ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των δύο συστημάτων.
• Ο ενισχυτής CLEARSIGN προορίζεται για την ενίσχυση και προετοιμασία ηλεκτροκαρδιογραφικών
σημάτων βιολογικής προέλευσης και εισόδων μορφοτροπέα πίεσης, μεταδίδοντας τις πληροφορίες
αυτές σε κεντρικό υπολογιστή (το σύστημα καταγραφής LABSYSTEM PRO EP) που μπορεί να
καταγράφει και να απεικονίζει τις πληροφορίες.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ ΚΑΊ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΊΣ
Ανατρέξτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο προειδοποιήσεων και προφυλάξεων για μια πλήρη λίστα
προειδοποιήσεων και προφυλάξεων που αφορούν ειδικά την εγκατάσταση, τη ρύθμιση και τη λειτουργία
του συστήματος καταγραφής LABSYSTEM PRO EP και του ενισχυτή CLEARSIGN.
ΣΗΜΑΝΤΊΚΑ ΣΥΜΒΟΛΑ
Ανατρέξτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο προειδοποιήσεων και προφυλάξεων για μια πλήρη λίστα των
συμβόλων που χρησιμοποιούνται στο υλικό και την επισήμανση του συστήματος καταγραφής LABSYSTEM
PRO EP και του ενισχυτή CLEARSIGN.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΊΑΘΕΣΗΣ
1. Ανοίξτε το κιβώτιο αποστολής και αφαιρέστε το σύστημα.
2. Επιθεωρήστε οπτικά το σύστημα για τυχόν ζημιά που μπορεί να προκλήθηκε κατά τη διάρκεια της
αποστολής.
3. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά. Εάν δεν παρατηρήσετε καμία ζημιά κατά
την αποστολή, απορρίψτε το υλικό συσκευασίας. Διαφορετικά, χρησιμοποιήστε την αρχική συσκευασία για
να αποστείλετε τη συσκευή που έχει υποστεί ζημιά στην Boston Scientific για αντικατάσταση.
128
Black (K) ∆E ≤5.0
Οδηγός έναρξης του συστήματος καταγραφής LABSYSTEM PRO EP