Einführung ü BErsicht Die Produktreihe 700 der Schwellkörperimplantate von American Medical Systems (AMS) umfasst die folgenden implantierbaren Produkte: � Schwellkörperimplantat AMS 700™ CX mit MS Pump™ � Schwellkörperimplantat AMS 700™ CX Preconnect mit MS Pump™ � Schwellkörperimplantat AMS 700™ CXR mit MS Pump™...
Beschreibung der Vorrichtung ylindEr PTFE Das Zylinder-Kit (Abbildung 1-4, Abbildung 1-4a) besteht aus: Zugfaden • Zwei Silikonzylindern mit: - Innenschlauch aus festem Silikonelastomer mit Parylen- Beschichtung innen und außen (zum Schutz gegen Verschleiß) - Stretchgewebe-Zylinder (zwischen Innen- und Außenschlauch) - Außenschlauch aus festem Silikonelastomer mit Parylen- Zylinder Beschichtung innen (zum Schutz gegen Verschleiß) •...
Beschreibung der Vorrichtung (Fortsetzung) ams 700 cX chwEllKörpErimplantat ms p Das Schwellkörperimplantat AMS 700 CX Preconnect with MS Pump besteht aus den folgenden Komponenten: • Pumpe und Zylinder sind vorkonnektiert oder nicht konnektiert erhältlich • Die infrapubische vorkonnektierte Konfiguration enthält einen kugelförmiges oder 18 cm langen Schlauch zum Verbinden von Pumpe und Zylindern Low-Profile-Reservoir...
Beschreibung der Vorrichtung (Fortsetzung) ams 700 cXr chwEllKörpErimplantat ms p Zylinder Das Schwellkörperimplantat AMS 700 CXR ist für Patienten geeignet, dessen Anatomie kürzere und schmalere Zylinder erfordert . Sie ist auch nützlich bei Reimplantationen von Schwellkörperimplantaten . Das Schwellkörperimplantat AMS 700 CXR mit MS Pump besteht aus den folgenden Komponenten: Pumpe •...
Sterilisation und Lagerung des Implantats VORSICHT: Das proximale Instrument nicht tErilisation resterilisieren oder wiederverwenden! Es ist nur zum American Medical Systems sterilisiert alle Komponenten einmaligen Gebrauch bestimmt. der Produktreihe AMS 700 mit MS Pump . Die folgenden Instrumente werden steril in separaten Unter normalen Lagerungsbedingungen bleiben die Packungen geliefert: Komponenten bis zum Verfallsdatum steril, sofern die...
OP-Anleitungen Die folgenden Anleitungen sind als Leitfaden für Das AMS 700 mit MS Pump Zubehörset für die den Chirurgen bestimmt . Zum Implantieren des Produktreihe AMS 700 mit MS Pump enthält die für ein Schwellkörperimplantats von AMS können verschiedene Implantationsverfahren erforderlichen Materialien . Hierzu chirurgische Techniken angewendet werden .
OP-Anleitungen (Fortsetzung) Proximales Instrument von AMS Das AMS Quick Connect-Montagewerkzeug muss separat bestellt werden . Es ist ein wiederverwendbares Instrument aus Edelstahl zur Montage der Schlauchverbinder . Das AMS Quick Connect-System kann verwendet werden, wenn neue Systeme implantiert oder alle zuvor implantierten Komponenten entfernt und durch neue Komponenten ersetzt werden .
Chirurgische Verfahren orBErEitung dEs atiEntEn Vor der Operation muss der Chirurg geeignete Schritte zur Reduzierung des Risikos einer postoperativen Infektion unternehmen . VORSICHT: Die Verwendung eines Geräts mit antibiotischer InhibiZone-Oberflächenbehandlung entbindet nicht von der Notwendigkeit, reguläre Krankenhausprotokolle für die antibiotische Prophylaxe einzuhalten. Nachdem der Patient in den Operationssaal gebracht wurde, rasiert der Kliniker den Bauch- und Genitalbereich .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) nZision und issEKtion 1 . Einen Foley-Katheter zur besseren Erkennung der Harnröhre legen . Der Foley-Katheter trägt zum Dekomprimieren der Harnblase bei und verhütet Blasenverletzungen beim Einsetzen des Reservoirs . 2 . Die für den jeweiligen chirurgischen Zugang geeignete Inzision auswählen .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) ilatiErEn und EssEn 1 . Unter Verwendung verschiedener Dilatatoren das proximale Corpus cavernosum auf mindestens 11 mm (in Richtung Crus penis) dilatieren, wenn die Zylinderschläuche direkt aus der Korporotomie austreten, und weiter, wenn die Schläuche sich innerhalb des proximalen Corpus cavernosum befinden . Das distale Corpus cavernosum auf mindestens 12 mm dilatieren, um Platz für das Einführen eines Schwellkörperzylinders zu schaffen .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) uswahl dEr richtigEn ylindErgrössE Die geeignete Zylindergröße auswählen und sofern zutreffend Verlängerungskappen anbringen . Größenbestimmung • AMS 700 CXR mit MS Pump • Der proximale Abschnitt des CXR-Zylinders ist ungefähr 1,5 cm länger als der des CX- und LGX-Zylinders . Die Größenbestimmung nach Methode A wird empfohlen .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) uspacKEn dEr omponEntEn Die Komponenten des Schwellkörperimplantats AMS 700 mit MS Pump sind in sterilen Beuteln verpackt, ausgenommen die Verlängerungskappen, die in sterilen inneren Schalen verpackt sind . Die sterilen Produkte in den Versandverpackungen belassen, bis sie im Operationssaal sind . ö...
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) Hinweis: Wenn die Kochsalzlösung nicht in den Pumpendruckball gelangt oder sich der Druckball nicht wieder voll füllt, den Entleerungsknopf einmal drücken und wieder freigeben. Dadurch wird die Pumpe rückgesetzt. Schritt 5 wiederholen. Dieses Verfahren muss ggf. häufiger als einmal wiederholt werden, um die Pumpe zu aktivieren. 6 .
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Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) 8 . Die Schritte 6 und 7 wiederholen, bis die gesamte Luft aus dem System entfernt ist, das heißt, bis beim Entleeren keine Luftbläschen mehr im Messzylinder zu sehen sind . 9 . Die Zylinder zusammendrücken, um die restliche Kochsalzlösung aus den Zylindern zu entfernen . VORSICHT: Entleerungsknopf und den Pumpendruckball nicht gleichzeitig zusammendrücken.
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) VORSICHT: Die mit Antibiotika imprägnierten Implantate dürfen nicht in Kochsalzlösung gelegt werden, da dies ein Ablösen der Antibiotika vom Implantat und deren Diffusion in die Lösung verursachen würde. Die Lösung verfärbt sich orange und die Konzentration der Antibiotika auf dem Gerät wird abgeschwächt. 8 .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) insEtZEn dEr ylindEr Von AMS wurde bereits ein Zugfaden durch die distale Spitze der einzelnen Zylinder geführt . Je nach Belieben des Chirurgen können die folgenden Schritte nach oder vor dem Einsetzen des Zylinders in das Crus penis ausgeführt werden: 1 .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) 13 . Die Lage der vorderen Zylinderspitze unter der Glans penis sorgfältig bewerten, um die richtige Platzierung des Zylinders zu prüfen . Hinweis: Den Zugfaden in Position durch die Glans penis belassen, damit der Zylinder neu positioniert werden kann. Wenn eine erneute Positionierung oder weitere Dilatation erforderlich ist, den Zylinder einfach aus dem Corpus herausziehen.
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) Verwendung des im SKW-Retraktor-Kit enthaltenen Baby Deaver erleichtert . Der Deaver wird in den Leistenring eingesetzt und in Kopfrichtung gezogen, wodurch er den äußeren Leistenring freilegt . Nachdem die Tasche im retropubischen Raum angelegt wurde, das Reservoir mit dem Finger an der richtigen Stelle platzieren . Hinweis: Alternativ kann das vorbereitete Reservoir durch eine kleine Inzision in der Leistengegend im retropubischen Raum angeordnet werden.
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) urchführEn dEs üll ntlEErungstEsts Korporotomie schließen 1 . Die Tunicae albuginea entweder mit einer waagerechten Matratzennaht oder mit den zuvor angebrachten Fäden schließen und dabei besonders auf die Hämostase achten . Hinweis: Bei Verwendung einer Matratzennaht kann das geflügelte Ende des wiederverwendbaren AMS-Verschließinstruments oder der Fuß...
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) EstEn dEr rsatZrEsErVoirs nschliEssEn dEr ylindEr an das EsErVoir Vor dem Anschluss der Schlauchleitungen zwischen Pumpe und Reservoir einen Test des Ersatzreservoirs Nach erfolgreichem Test des Ersatzreservoirs können die durchführen, um sicherzustellen, dass Pumpe und Zylinder Zylinder an das Reservoir angeschlossen werden . Beim gut miteinander funktionieren .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) ams Q adEnlosE uicK onnEct EnstErVErBindEr 1 . Schlauchlänge für den Patienten passend zuschneiden, darauf achten, dass die Schnittstelle quadratisch ist; es sollte eine gerade Schere oder eine Messerklinge verwendet werden . 2 . Schläuche mit den blau verkleideten Mosquito-Gefäßklemmen abklemmen .
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) Hinweis: Bei Verwendung eines rechtwinkligen Konnektors muss das Montagewerkzeug zweimal, d. h. einmal an jedem Konnektorende, angesetzt werden. Erneut kontrollieren, ob die Schlauchenden auf beiden Seiten die Mittelwand des Konnektors berühren. Der Anschlag des Montagewerkzeugs muss den gegenüberliegenden Griff jedes Mal berühren, wenn eine neue Verbindung hergestellt wird.
Chirurgische Verfahren (Fortsetzung) urchführEn dEs aBschliEssEndEn üll ntlEErungstEsts 1 . Nachdem alle Komponenten verbunden wurden, die Zylinder mindestens einmal vollständig füllen und entleeren, um sicherzustellen, dass das Implantat korrekt funktioniert und dass die Qualität der Erektion und der Erschlaffung einwandfrei ist . Hinweis: Der erigierte Penis sollte ein zufriedenstellendes kosmetisches Resultat darstellen.
Postoperative Verfahren • Den Patienten befragen, ob beim Füllen und Entleeren nmittElBar nach dEr pEration des Implantats Schmerzen auftreten, und den Patienten Der Arzt platziert ggf . ein geschlossenes Drainagesystem im beim Füllen und Entleeren der Vorrichtung beobachten . Abdomen, um überschüssige Flüssigkeit von der Inzision •...
Kombinieren von Komponenten verschiedener Modelle Zylinder omBiniErEn Von omponEntEn dEr Wenn die Zylinder der Modelle AMS 700 LGX ams 700 roduKtrEihE Preconnect, AMS 700 CXR Preconnect oder AMS 700 CX Es ist möglich, Komponenten von unterschiedlichen Preconnect bei dem primären Eingriff beschädigt werden, Implantaten der Produktreihe AMS 700 zu kombinieren, muss die gesamte Zylinder- und Pumpeneinheit ersetzt um sowohl bei primären als auch bei sekundären...
Entleerungsknopf Störungsbeseitigung Entleerungsblock Pumpendruckball ylindEr Problem Abhilfemaßnahme Falsche Größe • Erneut dilatieren und messen . Den Zylinder herausnehmen und Verlängerungskappen anfügen oder abnehmen . Kann die Länge mit den Verlängerungskappen nicht ausreichend angepasst werden, den Zylinder entfernen und durch einen Zylinder passender Größe ersetzen . Schwierig zu füllen •...
Produktreihentabelle ams 700 ms p roduKtrEihE dEr chwEllKörpErimplantatE Empfehlungen für das Reservoir im Lieferumfang AMS Conceal vorkonnektiert mit InhibiZone kugelförmiges enthaltene Low-Profile- erhältlich erhältlich Verlängerungskappen Reservoir Reservoir* 65 ml 100 ml 100 ml 12 cm � � � � AMS 700 CX Die Packung der 15 cm �...
Anhang IZ erhielten) im Vergleich zu Patienten, die Implantate der ntiBiotischE nhiBi Reihe AMS 700 ohne IZ Behandlung erhielten . BErflächEnBEhandlung • InhibiZone ist für folgende Patienten kontraindiziert: AMS verfügt über einen firmeneigenen Prozess zum - Empfindlichkeit gegenüber Rifampin (Rifampicin) Imprägnieren der gewebekontaktierenden Flächen oder Tetrazyklinen der Schwellkörperimplantate mit Antibiotika .
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Anhang (Fortsetzung) offenen Wunden unterliegen u . U . einem erhöhten Infektionsrisiko . Wird eine Erosion des Implantats nicht begutachtet und behandelt, kann dies zu Infektion und Gewebeverlust führen . Die Implantation kann zu einer Verkürzung, Krümmung oder Vernarbung des Penis führen .
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