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Rhythmia HDx
Mapping System
Location Reference Patch Kit
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사용 지침
Kullanım Talimatları
Käyttöohjeet
Instrucțiuni de utilizare
Návod na použitie
Инструкции за употреба
Upute za upotrebu
Kasutusjuhised
Lietošanas instrukcija
Naudojimo instrukcijos
Petunjuk Penggunaan
Navodila za uporabo
51172094-01
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78
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98
102
106
2020-11
Black (K) ∆E ≤5.0
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Verwandte Anleitungen für Boston Scientific Rhythmia HDx
Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific Rhythmia HDx
- Seite 1 Rhythmia HDx ™ Mapping System Location Reference Patch Kit Instructions for Use 사용 지침 Instrucciones de uso Kullanım Talimatları Mode d’emploi Käyttöohjeet Gebrauchsanweisung Instrucțiuni de utilizare Istruzioni per l’uso Návod na použitie Instructies voor gebruik Инструкции за употреба Instruções de Utilização...
- Seite 14 INHALTSVERZEICHNIS WARNHINWEIS ................15 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ..........15 Inhalt ..................15 Funktionsprinzip ................ 15 VERWENDUNGSZWECK ..............15 Aussage zum klinischen Nutzen ..........15 KONTRAINDIKATIONEN ..............16 WARNHINWEISE ................16 VORSICHTSMASSNAHMEN ............. 16 UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE ............16 LIEFERFORM ..................16 Weitere benötigte Produkte ............17 BEDIENUNGSANLEITUNG ..............17 Verfahren ..................17...
- Seite 15 WARNHINWEIS Positionsreferenz-Rückenpflasters und des Katheters verwendet. Bitte alle Informationen sorgfältig durchlesen. Das Nichtbefolgen Bei der impedanzbasierten Lokalisierung leitet das Rhythmia HDx der Anweisungen kann zur Beschädigung der Vorrichtung sowie zu Mapping-System kleine Ströme zwischen mehreren EKG-Elektroden Verletzungen des Patienten bzw. Anwenders führen.
- Seite 16 Verbreitung von Infektionskrankheiten unter Alle auftretenden unerwünschten Ereignisse stehen in Verbindung den Patienten. Die Kontamination der Vorrichtung kann zu mit dem Rhythmia HDx Mapping-System und nicht mit dem Verletzungen oder Erkrankungen des Patienten führen. Positionsreferenz-Pflaster selbst. Siehe Gebrauchsanweisung für das Rhythmia HDx Mapping-System für eine Liste der möglichen...
- Seite 17 6468 EX Kerkrade, Niederlande Position am Rücken des Patienten anbringen (siehe Abbildung 1). Gemäß der Gebrauchsanweisung für das System am Kabel des Rhythmia HDx und IntellaNav sind Marken der Boston Scientific Pflasters anschließen. Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften. 4. Falls erforderlich können die Pflaster maximal zweimal neu Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
- Seite 110 Consult instructions for use. CAUTION. Attention: Consult ACCOMPANYING Consultar las instrucciones de uso. DOCUMENTS. Consulter le mode d’emploi. PRECAUCIÓN. Atención: consulte los DOCUMENTOS Gebrauchsanweisung beachten. ADJUNTOS. Consultare le istruzioni per l'uso. AVERTISSEMENT. Attention : Lire les documents joints. Raadpleeg instructies voor gebruik. VORSICHT.
- Seite 111 Authorized Representative in the Medical Device under EU Legislation European Community Producto sanitario bajo la legislación de la UE Representante autorizado en la Dispositif médical relevant de la législation Comunidad Europea de l'UE Représentant autorisé dans la Medizinprodukt laut EU-Gesetzgebung Communauté...
- Seite 113 Recyclable Package Single use. Do not re-use. Use By Envase reciclable Un solo uso. No reutilizar. Fecha de caducidad Emballage recyclable À usage unique. Ne pas réutiliser. Date limite d’utilisation Wiederverwertbare Verpackung Für den Einmalgebrauch. Nicht Verwendbar bis Confezione riciclabile wiederverwenden.
- Seite 114 Do not use if package is damaged. Unique Device Identifier No usar si el envase está dañado. Identificador único del dispositivo Ne pas utiliser si l’emballage est Identifiant unique du dispositif endommagé. Eindeutige Gerätekennung Bei beschädigter Verpackung nicht Identificativo univoco del dispositivo verwenden.
- Seite 115 Argentina Local Contact Australian Sponsor Address Brazil Local Contact Contacto local en Argentina Dirección del patrocinador australiano Contacto local en Brasil Contact local en Argentine Adresse du promoteur australien Contact local au Brésil Lokaler Kontakt Argentinien Adresse des australischen Sponsors Lokaler Kontakt Brasilien Contatto locale per l'Argentina Indirizzo sponsor australiano...