Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni; Avvertenze E Precauzioni; Simboli Importanti - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Leggere l'intero documento prima dell'uso.
ONLY
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo prodotto esclusivamente su
prescrizione medica.
Nota: questa versione del software include funzioni per la configurazione e l'utilizzo dell'amplificatore
CLEARSIGN™ con il sistema di registrazione elettrofisiologica LABSYSTEM™ PRO.
La disponibilità dell'amplificatore CLEARSIGN varia a seconda dei paesi. Si prega di verificare la disponibilità del
prodotto con il rappresentante di vendita di zona.

INDICAZIONI PER L'USO

• Il sistema di registrazione elettrofisiologica LABSYSTEM PRO è inteso per essere utilizzato come
strumento di acquisizione e analisi di dati, progettato per semplificare la raccolta, la visualizzazione e
l'analisi dei dati da parte del medico e consentire la mappatura della stimolazione nonché l'archiviazione
dei dati elettrofisiologici cardiaci.
Quando viene integrato con il sistema CARTO® 3 Biosense Webster®, il sistema di registrazione
elettrofisiologica LABSYSTEM PRO è in grado di: a) inviare i dati del paziente al sistema CARTO 3 Biosense
Webster, e b) acquisire (dal CARTO 3 Biosense Webster), archiviare e visualizzare: i) eventi sincronizzati
di mappatura 3D, ii) dati di stimolazione, e iii) immagini di mappe cardiache elettroanatomiche complete
in 3D. Gli eventi e le immagini di mappatura 3D sono creati dal dispositivo CARTO 3 Biosense Webster e
memorizzati nel sistema di registrazione elettrofisiologica LABSYSTEM PRO per la revisione e l'inserimento
nel referto clinico finale. L'integrazione tra questi sistemi supporta anche la comunicazione bidirezionale
della selezione del canale di stimolazione e la condivisione delle informazioni tra i due sistemi.
• L'amplificatore CLEARSIGN consente di amplificare e condizionare i segnali elettrocardiografici di origine
biologica e i segnali d'ingresso del trasduttore di pressione, e di trasmettere tali dati a un computer host
(il sistema di registrazione elettrofisiologica LABSYSTEM PRO) in grado di registrarli e visualizzarli.

CONTROINDICAZIONI

Nessuna nota.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Consultare l'opuscolo sulle avvertenze e le precauzioni per un elenco completo di avvertenze e precauzioni
relative a installazione, configurazione e funzionamento del sistema di registrazione elettrofisiologica
LABSYSTEM PRO e dell'amplificatore CLEARSIGN.

SIMBOLI IMPORTANTI

Consultare l'opuscolo sulle avvertenze e le precauzioni per un elenco completo dei simboli utilizzati sull'hardware
e sulle etichette del sistema di registrazione elettrofisiologica LABSYSTEM PRO e dell'amplificatore CLEARSIGN.
MODALITÀ DI FORNITURA
1. Aprire l'imballo ed estrarre il sistema.
2. Ispezionare visivamente il sistema e verificare che non abbia riportato danni durante il trasporto.
3. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata. Se non si nota alcun danno, eliminare l'imballo.
In caso contrario, utilizzare l'imballo originale per restituire il sistema danneggiato a Boston Scientific
per la sostituzione.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Guida all'avvio del sistema di registrazione elettrofisiologica LABSYSTEM PRO