Indicaţii De Utilizare; Contraindicaţii; Avertismente Şi Precauţii; Simboluri Importante - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Citiţi acest document în întregime înainte de utilizare.
ONLY
Avertizare: Legile federale (SUA) permit vânzarea acestui dispozitiv numai de către sau pe bază de reţetă
eliberată de medic.
Notă: Această versiune a software-ului include caracteristici pentru configurarea şi utilizarea
amplificatorului CLEARSIGN™ împreună cu sistemul de înregistrare LABSYSTEM™ PRO EP.
Disponibilitatea amplificatorului CLEARSIGN variază în funcţie de ţară. Vă rugăm să vă adresaţi
reprezentantului dvs. local pentru informaţii privind disponibilitatea.
INDICAŢII DE UTILIZARE
• Sistemul de înregistrare LABSYSTEM PRO EP este destinat utilizării ca instrument de preluare a
datelor, conceput pentru a facilita colectarea, afişarea, analizarea de către un medic, cartografierea
ritmului şi stocarea datelor electrofiziologice cardiace.
Atunci când este integrat cu sistemul Biosense Webster® CARTO® 3, sistemul de înregistrare
LABSYSTEM PRO EP este conceput pentru: a) a trimite datele demografice ale pacientului către Biosense
Webster CARTO 3 şi b) a prelua (de la Biosense Webster CARTO 3), a stoca şi a afişa: i) evenimente de
cartografiere 3D sincronizate, ii) date privind ritmul stimulării şi iii) imagini ale hărţilor electro-anatomice
3D finalizate ale inimii umane. Evenimentele şi imaginile de cartografiere 3D sunt create de către
dispozitivul Biosense Webster CARTO 3 şi sunt stocate în sistemul de înregistrare LABSYSTEM PRO EP
pentru verificare şi introducere în raportul clinic final. Integrarea acceptă, de asemenea, comunicarea
bidirecţională a selecţiei canalului de ritm al stimulării şi partajarea de informaţii între cele două sisteme.
• Amplificatorul CLEARSIGN este conceput să amplifice şi să condiţioneze semnalele electrocardio-
grafice de origine biologică şi datele de intrare ale transductorului de tensiune şi să transmită aceste
informaţii unui computer gazdă (sistemul de înregistrare LABSYSTEM PRO EP) care poate înregistra şi
afişa informaţiile.
CONTRAINDICAŢII
Nu se cunosc.
AVERTISMENTE ŞI PRECAUŢII
Consultaţi informaţiile din secţiunea Avertismente şi precauţii din broşură pentru o listă cuprinzătoare
a avertismentelor şi precauţiilor specifice instalării, configurării şi operării sistemului de înregistrare
LABSYSTEM PRO EP şi amplificatorului CLEARSIGN.

SIMBOLURI IMPORTANTE

Consultaţi informaţiile din secţiunea Avertismente şi precauţii din broşură pentru o listă cuprinzătoare a
simbolurilor utilizate pe echipamentul hardware şi etichetele sistemului de înregistrare LABSYSTEM PRO
EP şi amplificatorului CLEARSIGN.

MOD DE PREZENTARE

1. Desfaceţi ambalajul din carton şi scoateţi sistemul.
2. Inspectaţi vizual sistemul pentru a identifica orice defect care ar fi putut apărea în timpul transportului.
3. A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat. Dacă nu se observă niciun defect cauzat de transport,
aruncaţi ambalajul. În caz contrar, folosiţi ambalajul original pentru a expedia sistemul înapoi la
Boston Scientific pentru a fi înlocuit.
326
Black (K) ∆E ≤5.0
Ghid introductiv pentru sistemul de înregistrare LABSYSTEM PRO EP