Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific Maverick2 MONORAIL
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Maverick 2™ M O N O R A I L ™ PTCA Dilatation Catheter Instructions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instructies voor gebruik pt-EU Instruções de Utilização MB Drawing 50573139 Black (K) ∆E ≤5.0...
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INHALTSVERZEICHNIS WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG ............. 20 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ................20 Name der Vorrichtung ..................... 20 Beschreibung ......................20 Inhalt ........................20 Funktionsprinzip ...................... 20 Materialien....................... 20 Nicht pyrogen ......................20 Informationen für den Anwender ................20 VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN ..............20 AUSSAGE ZUM KLINISCHEN NUTZEN ................
Maverick 2™ proximal vom Ballon reicht. Die Ballonmodelle der Längen 9 und 12 mm sind von der distalen Spitze bis proximal des Ballons lediglich mit der Silikonbeschichtung versehen, um zu verhindern, dass sich der Ballon während der Ballonaufdehnung relativ zur Läsion bewegt. Die 1,5 mm Maverick Monorail PTCA-Dilatationskathetermodelle M O N O R A I L ™...
• Gebrauchte Vorrichtungen können eine biologische Gefahr darstellen und müssen Hinweis: Mit den Maverick Monorail PTCA-Dilatationskathetern und bereits auf ordnungsgemäß gehandhabt und entsorgt werden. dem Markt befindlichen ballonexpandierbaren Stents von Boston Scientific wurden • Patienten, bei denen eine Antikoagulation nicht indiziert ist, sind äußerst vorsichtig Labortests durchgeführt.
• Gefäßverletzung (Spasmus, Dissektion, Perforation, Ruptur, arteriovenöse Fistel, Vorbereitung Pseudoaneurysma) 1. Vorbereitung der Aufdehnungsvorrichtung • Hämodynamische Beeinträchtigung einschließlich vasovagaler Reaktion a. Die Aufdehnungsvorrichtung den Anweisungen des Herstellers entsprechend • Herzstillstand/kardiogener Schock vorbereiten. • Herztamponade/Perikarderguss b. Alle Luftblasen aus dem System entfernen. •...
Verfahren h. Den entleerten Dilatationskatheter durch das hämostatische Ventil aus dem Führungskatheter herausziehen. Den Rändelknopf am hämostatischen Ventil 5. Verwendung des Maverick Monorail PTCA-Dilatationskatheters festziehen. a. Einen Führungsdraht gemäß Herstelleranweisungen oder Standardverfahren i. Die aufgedehnte Läsion auf Durchgängigkeit, distalen Fluss und durch den hämostatischen Adapter einführen.
Entsorgung Die Vorrichtung und Verpackung wie folgt entsorgen, um das Risiko von Infektionen oder mikrobiellen Gefahren nach der Verwendung zu minimieren: Nach dem Gebrauch können die Vorrichtung und die Verpackung biologische Gefahrstoffe enthalten. Alle Vorrichtungen und Verpackungen, die in Kontakt mit biologischen Gefahrstoffen kommen, müssen gemäß...