Indikationer För Användning; Kontraindikationer; Varningar Och Försiktighetsåtgärder; Viktiga Symboler - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Läs igenom hela detta dokument före användning.
ONLY
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares
ordination.
OBS! Den här programversionen innehåller funktioner för konfiguration och användning av CLEARSIGN™-
förstärkaren med LABSYSTEM™ PRO EP-registreringssystemet.
CLEARSIGN-förstärkaren är inte tillgänglig i alla länder. Kontakta närmaste representant för information om
tillgänglighet.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
• LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet är avsett att användas som ett datainsamlingsverktyg och är
utformat för att underlätta insamling, visning och analys för läkaren. Det är även avsett för kartläggning
av hjärtfrekvens och lagring av elektrofysiologiska hjärtdata.
När LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet integreras med Biosense Webster® CARTO® 3-systemet
är det avsett att: a) skicka demografiska patientdata till Biosense Webster CARTO 3 och b) samla in data
(från Biosense Webster CARTO 3), lagra och visa: i) som synkroniserade kartläggningshändelser i 3D, ii)
stimuleringsdata och iii) bilder av genomförda elektro-anatomiska 3D-kartläggningar av det mänskliga
hjärtat. Kartläggningshändelser och bilder i 3D skapas med Biosense Webster CARTO 3-enheten och
lagras i LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet för granskning och infogande i den kliniska
slutrapporten. Integrering ger också stöd för dubbelriktad kommunikation av kanalval för stimulering och
informationsdelning mellan de två systemen.
• CLEARSIGN-förstärkaren är avsedd att förstärka och filtrera elektrokardiografiska signaler av biologiskt
ursprung och indata från tryckomvandlare samt överföra denna information till en värddator (LABSYSTEM
PRO EP-registreringssystemet) som registrerar och visar informationen.

KONTRAINDIKATIONER

Inga kända.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Se informationshäftet "Varningar och försiktighetsåtgärder" för en heltäckande lista över varningar och
försiktighetsåtgärder som är specifika för installation, konfiguration och användning av LABSYSTEM PRO EP-
registreringssystemet och CLEARSIGN-förstärkaren.

VIKTIGA SYMBOLER

Se informationshäftet "Varningar och försiktighetsåtgärder" för en heltäckande lista över symboler som
används på maskinerna och märkning av LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet och CLEARSIGN-
förstärkaren.

LEVERANSSKICK

1. Öppna fraktkartongen och ta ut systemet.
2. Inspektera systemet och kontrollera att inga skador har uppstått under leverans.
3. Använd inte om förpackningen är skadad. Kassera emballaget om inga fraktskador noteras. Använd i annat fall
originalförpackningen för att skicka tillbaka den skadade utrustningen till Boston Scientific för utbyte.
164
Black (K) ∆E ≤5.0
LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet – komma igång-handledning