Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Advertencias Y Precauciones; Símbolos Importantes - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Lea este documento por completo antes de la utilización.
ONLY
Precaución: las leyes federales de los Estados Unidos solo permiten la venta de este dispositivo bajo
prescripción facultativa.
Nota: esta versión de software incluye funciones para configurar y utilizar el amplificador CLEARSIGN™ con
el sistema de grabación LABSYSTEM™ PRO EP.
La disponibilidad del amplificador CLEARSIGN varía en función del país. Consulte la disponibilidad del producto con
su representante de ventas más cercano.

INDICACIONES DE USO

• El sistema de grabación LABSYSTEM PRO EP es una herramienta de adquisición de datos diseñada para
facilitar la recopilación, la visualización y el análisis de la información por parte de un médico, así como
el mapeo de la electroestimulación y el almacenamiento de datos electrofisiológicos cardíacos.
Cuando se integra en el sistema Biosense Webster® CARTO® 3, el sistema de grabación LABSYSTEM PRO
EP está diseñado para: a) enviar los datos demográficos del paciente al Biosense Webster CARTO 3 y
b) adquirir (desde el Biosense Webster CARTO 3), almacenar y visualizar: i) eventos de mapeo en
3D sincronizados, ii) datos de electroestimulación y iii) imágenes de mapas electroanatómicos en 3D
completos del corazón humano. El dispositivo Biosense Webster CARTO 3 crea los eventos y las imágenes
en 3D y los almacena en el sistema de grabación LABSYSTEM PRO EP para revisarlos e introducirlos en el
informe clínico final. La integración también admite comunicación bidireccional de la selección del canal
de electroestimulación y la posibilidad de compartir información entre los dos sistemas.
• El amplificador CLEARSIGN permite amplificar y acondicionar las señales electrocardiográficas de origen
biológico y la entrada del transductor de presión, transmitiendo esta información a un ordenador host (el
sistema de grabación LABSYSTEM PRO EP) que pueda grabar y mostrar la información.

CONTRAINDICACIONES

No se conoce ninguna.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Consulte el folleto de advertencias y precauciones para obtener una lista completa de las advertencias y
precauciones específicas a la instalación, la configuración y el funcionamiento del sistema de grabación
LABSYSTEM PRO EP y el amplificador CLEARSIGN.
SÍMBOLOS IMPORTANTES
Consulte el folleto de advertencias y precauciones para obtener una lista completa de los símbolos utilizados
en el hardware y el etiquetado del sistema de grabación LABSYSTEM PRO EP y el amplificador CLEARSIGN.
PRESENTACIÓN
1. Abra la caja de envío y extraiga el sistema.
2. Inspeccione visualmente el sistema por si se hubiera producido algún daño durante el envío.
3. No usar si el envase está dañado. Si no se observan daños producidos durante el envío, deseche el material
de embalaje. De lo contrario, utilice el material original para devolver el sistema dañado a Boston Scientific a
fin de que se lo sustituya.
20
Black (K) ∆E ≤5.0
Guía de introducción del sistema de grabación LABSYSTEM PRO EP