Indikasjoner For Bruk; Kontraindikasjoner; Advarsler Og Forholdsregler; Viktige Symboler - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Les dette dokumentet i sin helhet før bruk.
ONLY
Forsiktig: Føderale lover i USA krever at dette utstyret bare selges av eller etter forordning fra lege.
Merk: Denne programvareversjonen inkluderer funksjoner for oppsett og bruk av CLEARSIGN™-forsterkeren
sammen med LABSYSTEM™ PRO EP-registreringssystemet.
Tilgjengeligheten til CLEARSIGN-forsterkeren varierer fra land til land. Forhør deg om tilgjengeligheten med den
lokale representanten.

INDIKASJONER FOR BRUK

• LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet brukes som et dataregistreringsverktøy for innsamling,
visning, legeanalyse, pacekartlegging og lagring av intrakardiale elektrofysiologiske data.
Når LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet integreres med Biosense Webster® CARTO® 3-systemet,
kan det: a) sende demografiske pasientdata til Biosense Webster CARTO 3 og b) hente inn (fra Biosense
Webster CARTO 3), lagre og vise: i) synkroniserte 3D-kartleggingshendelser, ii) pacedata og iii) bilder av
fullførte elektroanatomiske 3D-kart av menneskehjertet. 3D-kartleggingshendelsene og -bildene opprettes
av Biosense Webster CARTO 3-enheten og lagres på LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet
for granskning og innlegging i den endelige kliniske rapporten. Integreringen støtter også toveis
kommunikasjon for valg av pacekanal og informasjonsdeling mellom de to systemene.
• CLEARSIGN-forsterkeren brukes til å forsterke og behandle elektrokardiografiske signaler av biologisk
opprinnelse samt trykktransdusersignaler, og den sender denne informasjonen til en vertsdatamaskin
(LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet) som kan registrere og vise informasjonen.

KONTRAINDIKASJONER

Ingen kjente.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

I informasjonsheftet med advarsler og forholdsregler finner du en omfattende liste over advarsler og
forholdsregler som er spesifikke for installering, oppsett og bruk av LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet
og CLEARSIGN-forsterkeren.

VIKTIGE SYMBOLER

I informasjonsheftet med advarsler og forholdsregler finner du en omfattende liste over symboler som brukes
på maskinvaren og merkingen for LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet og CLEARSIGN-forsterkeren.

LEVERING

1. Åpne transportemballasjen og ta ut systemet.
2. Se over systemet for å avdekke eventuell skade som kan ha oppstått under transport.
3. Skal ikke brukes hvis emballasjen er skadet. Hvis det ikke er transportskader, kan du kaste
emballasjematerialet. Hvis det er transportskader, bruker du originalemballasjen til å sende systemet
tilbake til Boston Scientific for å få det erstattet.
Håndtering og oppbevaring
Oppbevares på et kjølig, tørt sted.
I informasjonsheftet med advarsler og forholdsregler finner du ytterligere opplysninger om miljøbetingelser.
236
Black (K) ∆E ≤5.0
Startveiledning for LABSYSTEM PRO EP-registreringssystemet