Indicações De Utilização; Contra-Indicações; Advertências E Precauções; Símbolos Importantes - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Leia este documento na íntegra antes da utilização.
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
Nota: Esta versão do software inclui funcionalidades para configurar e utilizar o Amplificador CLEARSIGN™
com o Sistema de Registo LABSYSTEM™ PRO EP.
A disponibilidade do Amplificador CLEARSIGN varia conforme o país. Confirme a disponibilidade junto do seu
representante local.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• O Sistema de Registo LABSYSTEM PRO EP destina-se a ser utilizado como uma ferramenta de aquisição
de dados que foi concebida para facilitar a recolha, apresentação, análise médica, mapeamento de
estimulação e armazenamento de dados electrofisiológicos cardíacos.
Quando integrado no sistema CARTO® 3 da Biosense Webster®, o Sistema de Registo LABSYSTEM PRO
EP foi concebido para: a) enviar os dados demográficos do paciente para o CARTO 3 da Biosense Webster
e b) adquirir (do CARTO 3 da Biosense Webster), armazenar e apresentar: i) eventos de mapeamento 3D
sincronizados, ii) dados do estimulador de sincronização de ritmo cardíaco e iii) imagens de mapas electro-
anatómicos 3D do coração humano concluídos. Os eventos e as imagens de mapeamento 3D são criados
pelo dispositivo CARTO 3 da Biosense Webster e armazenados pelo Sistema de Registo LABSYSTEM
PRO EP para análise e inclusão no relatório clínico final. A integração suporta ainda a comunicação
bidireccional da selecção de canais do estimulador de sincronização de ritmo cardíaco e a partilha de
informações entre ambos os sistemas.
• O Amplificador CLEARSIGN destina-se a amplificar e condicionar os sinais electrocardiográficos de origem
biológica e de entrada do transdutor de pressão, transmitindo estas informações a um computador anfitrião
(o Sistema de Registo LABSYSTEM PRO EP) com capacidade para as registar e apresentar.
CONTRA-INDICAÇÕES
Nenhumas conhecidas.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Consulte o Folheto Informativo de Advertências e Precauções para obter uma lista exaustiva das advertências
e precauções específicas da instalação, configuração e utilização do Sistema de Registo LABSYSTEM PRO
EP e do Amplificador CLEARSIGN.
SÍMBOLOS IMPORTANTES
Consulte o Folheto Informativo de Advertências e Precauções para obter uma lista exaustiva dos símbolos
utilizados no hardware e nas etiquetas do Sistema de Registo LABSYSTEM PRO EP e do Amplificador
CLEARSIGN.
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
1. Abra a embalagem de transporte e retire o sistema.
2. Inspeccione visualmente o sistema quanto a danos que possam ter ocorrido durante o transporte.
3. Não utilize se a embalagem estiver danificada. Caso não se observem danos de transporte, elimine o material
de embalagem. Caso contrário, utilize a embalagem original para devolver o sistema danificado à Boston
Scientific para substituição.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Guia de Iniciação ao Sistema de Registo LABSYSTEM PRO EP