Wskazania Do Stosowania; Przeciwwskazania; Przestrogi I Środki Ostrożności; Ważne Symbole - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Przed zastosowaniem systemu należy w całości przeczytać niniejszy dokument.
ONLY
Ostrzeżenie: Zgodnie z prawem federalnym (obowiązującym w USA) sprzedaż tego urządzenia może
zostać dokonana tylko na receptę od lekarza lub na zamówienie lekarza.
Uwaga: Niniejsza wersja oprogramowania zawiera funkcje umożliwiające konfigurację i stosowanie
wzmacniacza CLEARSIGN™ do systemu rejestrującego parametry elektrofizjologiczne LABSYSTEM™ PRO.
Dostępność wzmacniacza CLEARSIGN zależy od kraju. Informację na temat dostępności można uzyskać
od lokalnego przedstawiciela firmy.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

• System rejestrujący parametry elektrofizjologiczne LABSYSTEM PRO jest narzędziem przeznaczonym
do akwizycji danych, mającym ułatwiać gromadzenie, wyświetlanie i analizę przez lekarza
elektrofizjologicznych danych sercowych oraz ich mapowanie stymulacyjne i przechowywanie.
Po integracji z systemem Biosense Webster® CARTO® 3 system rejestrujący parametry elektrofizjologiczne
LABSYSTEM PRO może być używany do: a) wysyłania danych demograficznych pacjentów do systemu
Biosense Webster CARTO 3 oraz b) pobierania (z systemu Biosense Webster CARTO 3), przechowywania
i wyświetlania: i) zsynchronizowanych zdarzeń mapowania 3D, ii) danych stymulacji oraz iii) obrazów
ukończonych elektroanatomicznych map 3D ludzkiego serca. Zdarzenia i obrazy mapowania 3D
są tworzone przez urządzenie systemu Biosense Webster CARTO 3 i przechowywane w systemie
rejestrującym parametry elektrofizjologiczne LABSYSTEM PRO w celu umożliwienia ich przeglądu
i wprowadzenia do końcowego raportu klinicznego. Integracja umożliwia również dwukierunkową
komunikację wyboru kanału stymulacji oraz udostępnianie informacji między dwoma systemami.
• Wzmacniacz CLEARSIGN służy do wzmacniania i kondycjonowania sygnałów elektrokardiograficznych
pochodzenia biologicznego oraz sygnałów wejściowych przetwornika do pomiaru ciśnienia,
przesyłając te informacje do komputera hosta (systemu rejestrującego parametry elektrofizjologiczne
LABSYSTEM PRO), który może rejestrować i wyświetlać informacje.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak znanych.
PRZESTROGI I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Pełna lista przestróg i środków ostrożności dla konkretnej instalacji, konfiguracji i działania systemu
rejestrującego parametry elektrofizjologiczne LABSYSTEM PRO i wzmacniacza CLEARSIGN znajduje się
w ulotce informacyjnej dotyczącej przestróg i środków ostrożności.
WAŻNE SYMBOLE
Pełna lista symboli używanych na sprzęcie i etykietach systemu rejestrującego parametry elektrofizjologiczne
LABSYSTEM PRO i wzmacniaczu CLEARSIGN znajduje się w ulotce informacyjnej dotyczącej przestróg
i środków ostrożności.
SPOSÓB DOSTARCZANIA
1. Otworzyć karton transportowy i wyjąć system.
2. Wzrokowo sprawdzić system pod kątem uszkodzeń, które mogły wystąpić podczas transportu.
3. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Jeśli nie zaobserwowano uszkodzeń wynikających
z transportu, należy wyrzucić opakowanie. W przeciwnym wypadku należy wykorzystać oryginalne
opakowanie, aby przesłać uszkodzony system z powrotem do firmy Boston Scientific w celu jego
wymiany.
218
Black (K) ∆E ≤5.0
Instrukcja rozpoczynania pracy z systemem rejestrującym parametry elektrofizjologiczne LABSYSTEM PRO