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ONLY
주의: 이 장치는 미 연방법에 의거하여 의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에 의해서만 판매할 수
있습니다.
참고: 이 소프트웨어 릴리스에는 LABSYSTEM™PRO EP 기록 시스템용 CLEARSIGN™ 증폭기를
설정하고 사용하기 위한 기능이 포함되어 있습니다.
CLEARSIGN 증폭기의 사용 가능 여부는 국가에 따라 다릅니다. 사용 가능 여부는 현지 담당자와
확인하십시오.
사용 안내
• LABSYSTEM PRO EP 기록 시스템은 의사가 수집, 표시, 분석, 박동 매핑 및 심장 전기생리학
데이터 저장을 쉽게 하도록 고안된 데이터 획득 도구로 사용됩니다.
LABSYSTEM PRO EP 기록 시스템은 Biosense Webster® CARTO® 3 시스템과 통합할 경우
a) 환자 인구 통계를 Biosense Webster CARTO 3에 전송하고, b) Biosense Webster CARTO 3
에서 i) 동기화된 3D 매핑 이벤트, ii) 자극 박동 데이터, iii) 인체 심장에 대한 완전한 3D 전자
해부학적 지도 영상을 얻고 저장하며 표시합니다. 3D 매핑 이벤트와 영상은 Biosense Webster
CARTO 3 장치에 의해 생성되며 최종 임상 보고서에 검토 및 기록할 수 있도록 LABSYSTEM
PRO EP 기록 시스템에 저장됩니다. 또한 이러한 통합으로 자극 박동 채널 선택에 대한 두
시스템 간의 양방향 통신 및 정보 공유가 가능합니다.
• CLEARSIGN 증폭기의 사용 목적은 생명체의 심전도 신호 및 혈압 트랜스듀서 입력을 증폭하고
조절하여 해당 정보를 기록 및 표시할 수 있는 호스트 컴퓨터(LABSYSTEM PRO EP기록
시스템)에 전송하는 것입니다.
금기 사항
알려진 사항이 없습니다.
경고 및 주의 사항
LABSYSTEM PRO EP 기록 시스템 및 CLEARSIGN 증폭기의 설치, 설정 및 작동에 대한 특정
경고 및 주의 사항의 종합 목록은 경고 및 주의 사항 소책자를 참조하십시오.
중요 기호
LABSYSTEM PRO EP 기록 시스템 및 CLEARSIGN 증폭기의 하드웨어에 사용된 기호 및 표시의
종합 목록은 경고 및 주의 사항 정보 소책자를 참조하십시오.
제공 방법
1. 배송 상자를 개봉해서 시스템을 꺼냅니다.
2. 배송 중에 손상이 발생했는지 시스템을 육안으로 검사하십시오.
3. 패키지가 손상된 경우 사용하지 마십시오. 배송 중 손상이 없을 경우, 포장재를 폐기하십시오.
그렇지 않다면, 손상된 시스템을 교체하기 위해 원래의 포장을 사용하여 Boston Scientific으로
반송하십시오.
취급 및 보관
서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
그 외 환경 조건은 경고 및 주의 사항 정보 소책자를 참조하십시오.
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Black (K) ∆E ≤5.0
LABSYSTEM PRO EP 기록 시스템 시작 가이드