Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Læs hele dokumentet før brug.
ONLY
Forsigtig: Ifølge amerikansk lov (USA) må denne anordning kun sælges af en læge eller på dennes anvisning.
Bemærk: Denne softwareudgave indeholder funktioner til opsætning og brug af CLEARSIGN™-forstærkeren
sammen med LABSYSTEM™ PRO EP-optagesystemet.
Det kan være forskelligt fra land til land, om CLEARSIGN-forstærkeren fås. Kontakt den lokale repræsentant vedr.
tilgængelighed.
INDIKATIONER FOR BRUG
•
LABSYSTEM PRO EP-optagesystemet er beregnet til anvendelse som et værktøj til optagelse og analyse
af data, der er beregnet til at gøre det nemt for lægen at indsamle, vise og analysere, kortlægge vha.
pacing samt gemme kardielle elektrofysiologiske data.
Når LABSYSTEM PRO EP-optagesystemet integreres med Biosense Webster® CARTO® 3-systemet er det
beregnet til at: a) sende patientdemografiske data til Biosense Webster CARTO 3 og b) optage (fra Biosense
Webster CARTO 3), gemme og vise: i) synkroniserede kortlægningshændelser i 3D, ii) stimulationspacing-
data, og iii) billeder af gennemførte elektroanatomiske kortlægninger i 3D af det menneskelige hjerte.
Kortlægningshændelser og billeder i 3D oprettes af Biosense Webster CARTO 3-systemet og gemmes
på LABSYSTEM PRO EP-optagesystemet til gennemsyn og indsættelse i den endelige kliniske rapport.
Integrationen understøtter ligeledes tovejs kommunikation i forbindelse med valg af stimulationspacing-
kanal og informationsdeling mellem de to systemer.
•
CLEARSIGN-forstærkeren er beregnet til at forstærke og behandle elektrokardiografiske signaler
af biologisk oprindelse og tryktransducerinput ved at sende disse oplysninger til en værtscomputer
(LABSYSTEM PRO EP-optagesystemet), der kan optage og vise oplysningerne.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Se oplysninger om advarsler og forsigtighedsregler i vejledningen vedr. en detaljeret liste over advarsler og
forsigtighedsregler, der gælder specifikt for installation, opsætning og betjening af LABSYSTEM PRO EP-
optagesystemet og CLEARSIGN-forstærkeren.
VIGTIGE SYMBOLER
Se oplysninger om advarsler og forsigtighedsregler i vejledningen vedr. en detaljeret liste over de symboler, der er
anvendt på hardwaren og opmærkningen af LABSYSTEM PRO EP-optagesystemet og CLEARSIGN-forstærkeren.
LEVERING
1. Åbn forsendelsesemballagen og tag systemet ud.
2. Efterse systemet for eventuel beskadigelse, som kan være forekommet under forsendelsen.
3. Må ikke bruges, hvis pakken er beskadiget. Hvis der ikke er tegn på skade under forsendelsen, bortskaffes
emballagen. Ellers bruges den originale emballage til at returnere det beskadigede system til Boston Scientific,
så det kan blive erstattet.
Håndtering og opbevaring
Opbevares køligt og tørt.
Se oplysninger om advarsler og forsigtighedsregler i vejledningen vedr. yderligere miljømæssige forhold.
110
Black (K) ∆E ≤5.0
Vejledning til start af LABSYSTEM PRO EP-optagessystemet
Werbung
Inhaltsverzeichnis
