Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen; Belangrijke Symbolen - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Lees dit document vóór gebruik geheel door.
ONLY
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel slechts door of namens een arts kan
worden aangeschaft.
Opmerking: Deze software-release omvat functies voor configuratie en gebruik van de CLEARSIGN™-
versterker met het LABSYSTEM™ PRO EF-registratiesysteem.
De CLEARSIGN-versterker is niet in alle landen verkrijgbaar. Vraag uw lokale vertegenwoordiger naar de
beschikbaarheid ervan.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

• Het LABSYSTEM PRO EF-registratiesysteem is bedoeld voor gebruik als een hulpmiddel voor het
verzamelen en analyseren van gegevens om de verzameling, de weergave, de analyse door de arts, de
pace-mapping en opslag van intracardiale elektrofysiologische gegevens te vereenvoudigen.
In combinatie met het Biosense Webster® CARTO® 3-systeem kan het LABSYSTEM PRO EF-
registratiesysteem: a) demografische gegevens van de patiënt naar Biosense Webster CARTO 3
sturen en b) de volgende items (vanuit Biosense Webster CARTO 3) ophalen, opslaan en weergeven:
i) gesynchroniseerde voorvallen bij 3D-mapping, ii) gegevens over stimulatiepacing en iii) beelden
van complete 3D elektro-anatomische kaarten van het menselijk hart. De voorvallen en beelden voor
3D-mapping worden door het Biosense Webster CARTO 3-instrument gemaakt en opgeslagen op het
LABSYSTEM PRO EF-opnamesysteem voor beoordeling en invoeging in het uiteindelijke klinische
verslag. De integratie maakt tevens bidirectionele communicatie van de selectie van kanalen voor
stimulatiepacing mogelijk, en het uitwisselen van informatie tussen de twee systemen.
• De CLEARSIGN-versterker dient voor het versterken en conditioneren van elektrocardiografische signalen
van biologische oorsprong en de ingang van druktransducers, en verzendt deze gegevens naar een
hostcomputer (het LABSYSTEM PRO EF-registratiesysteem) die deze informatie kan registreren en
weergeven.

CONTRA-INDICATIES

Geen bekend.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Raadpleeg het informatieboekje met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor een volledige lijst
met specifieke waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor installatie, configuratie en gebruik van het
LABSYSTEM PRO EF-registratiesysteem en de CLEARSIGN-versterker.

BELANGRIJKE SYMBOLEN

Raadpleeg het informatieboekje met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor een volledige lijst met de
symbolen die worden gebruikt op de hardware en de labeling van het LABSYSTEM PRO EF-registratiesysteem
en de CLEARSIGN-versterker.

LEVERING

1. Open de transportdoos en haal het apparaat eruit.
2. Controleer het systeem visueel op schade die mogelijk tijdens het vervoer is ontstaan.
3. Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd. Als er geen vervoersschade wordt geconstateerd, kan het
verpakkingsmateriaal worden weggegooid. Is er wel schade, gebruik dan het originele verpakkingsmateriaal
om het beschadigde systeem ter vervanging terug te sturen naar Boston Scientific.
92
Black (K) ∆E ≤5.0
Handleiding Het LABSYSTEM PRO EF-registratiesysteem gebruiken