Indicações De Uso; Contraindicações; Advertências E Precauções; Símbolos Importantes - Boston Scientific LABSYSTEM PRO EP Erste Schritte - Kurzanleitung

Leia este documento na íntegra antes do uso.
ONLY
Atenção: De acordo com a lei federal norte americana, este dispositivo só pode ser vendido por médicos ou
por indicação destes.
Obs.: Esta versão do software inclui recursos de configuração e uso do Amplificador CLEARSIGN™ com o
Sistema de gravação LABSYSTEM™ PRO EP.
A disponibilidade do Amplificador CLEARSIGN pode variar entre países. Verifique a disponibilidade com o
representante local.
INDICAÇÕES DE USO
• O Sistema de gravação LABSYSTEM PRO EP é destinado ao uso como uma ferramenta de aquisição de
dados que facilita a coleta, exibição, análise pelo médico, mapeamento de passo e armazenamento de
dados eletrofisiológicos cardíacos.
Quando integrado ao sistema Biosense Webster® CARTO® 3, o Sistema de gravação LABSYSTEM PRO
EP: a) envia os dados demográficos do paciente ao Biosense Webster CARTO 3, e b) coleta (do Biosense
Webster CARTO 3), armazena e exibe: i) eventos sincronizados de mapeamento em 3D, ii) dados de passo
de estimulação, e iii) imagens de mapas eletroanatômicos concluídos em 3D do coração humano. As
imagens e os eventos de mapeamento em 3D são criados pelo dispositivo Biosense Webster CARTO 3
e armazenados no Sistema de gravação LABSYSTEM PRO EP para análise e inserção no relatório
clínico final. A integração também apoia a comunicação bidirecional da seleção do canal de passo de
estimulação e o compartilhamento de informações entre os dois sistemas.
• O Amplificador CLEARSIGN é destinado a amplificar e condicionar os sinais eletrocardiográficos de
origem biológica e a entrada do transdutor de pressão, transmitindo essas informações a um computador
hospedeiro (o Sistema de gravação LABSYSTEM PRO EP) que pode gravar e exibir as informações.
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma conhecida.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Consulte o Folheto de Informações de Avisos e Precauções para obter uma lista abrangente de avisos e
precauções específicos da instalação, configuração e operação do Sistema de gravação LABSYSTEM PRO
EP e do Amplificador CLEARSIGN.
SÍMBOLOS IMPORTANTES
Consulte o Folheto de Informações de Avisos e Precauções para obter uma lista abrangente dos símbolos
utilizados no hardware e no rótulo do Sistema de gravação LABSYSTEM PRO EP e do Amplificador CLEARSIGN.
APRESENTAÇÃO
1. Abra a embalagem de transporte e retire o sistema.
2. Faça uma inspeção visual no sistema à procura de danos que possam ter ocorrido durante o transporte.
3. Não utilize se a embalagem estiver danificada. Se não for observado nenhum dano decorrente do transporte,
descarte o material da embalagem. Caso contrário, use a embalagem original para retornar o sistema
danificado à Boston Scientific para substituição.
290
Black (K) ∆E ≤5.0
Guia de Introdução do Sistema de Gravação LABSYSTEM PRO EP