Pred použitím si prečítajte celý tento dokument.
ONLY
Upozornenie: Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto zariadenia na lekárov alebo na ich predpis.
Poznámka: Táto verzia softvéru obsahuje funkcie na nastavenie a používanie zosilňovača CLEARSIGN™
so záznamovým systémom LABSYSTEM™ PRO EP.
Dostupnosť zosilňovača CLEARSIGN sa líši v závislosti od krajiny. Dostupnosť si overte u miestneho
zástupcu.
INDIKÁCIE
•
Záznamový systém LABSYSTEM PRO EP je určený na použitie ako zberný nástroj dát, ktorý je
navrhnutý na zjednodušenie zberu, zobrazenia a analýzy lekárom, mapovanie srdcového tepu
a uskladnenie kardiálnych elektrofyziologických údajov.
Keď sa integruje so systémom Biosense Webster® CARTO® 3, záznamový systém LABSYSTEM PRO
EP je navrhnutý na: a) odosielanie demografických údajov pacienta do Biosense Webster CARTO 3
a b) získavanie (z Biosense Webster CARTO 3), ukladanie a zobrazovanie: i) synchronizovaných 3D
mapovacích udalostí, ii) údajov o stimulácii srdcového tepu a iii) obrázkov dokončených 3D elektro-
anatomických máp ľudského srdca. 3D mapovacie udalosti a obrázky vytvára zariadenie Biosense
Webster CARTO 3 a ukladá ich v záznamovom systéme LABSYSTEM PRO EP s cieľom prehliadania
a založenia do konečnej klinickej správy. Integrácia tiež podporuje obojsmernú komunikáciu výberu
kanála stimulačného srdcového tepu a zdieľanie informácií medzi dvomi systémami.
•
Zosilňovač CLEARSIGN je určený na zosilnenie a podmienenie elektrokardiografických signálov
biologického pôvodu a vstupu snímača tlaku, pričom tieto informácie sa prenášajú do hostiteľského
počítača (záznamového systému LABSYSTEM PRO EP), ktorý dokáže zaznamenávať a zobrazovať
informácie.
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
VÝSTRAHY A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pozrite si informačnú brožúrku výstrah a bezpečnostných opatrení, kde nájdete kompletný zoznam výstrah
a bezpečnostných opatrení, ktoré sú špecifické pre inštaláciu, nastavenie a prevádzku záznamového
systému LABSYSTEM PRO EP a zosilňovača CLEARSIGN.
DÔLEŽITÉ SYMBOLY
Pozrite si informačnú brožúrku výstrah a bezpečnostných opatrení, kde nájdete kompletný zoznam
symbolov použitých na hardvéri záznamového systému LABSYSTEM PRO EP a zosilňovača CLEARSIGN.
SPÔSOB DODANIA
1. Otvorte prepravnú škatuľu a vyberte systém.
2. Vizuálne skontrolujte systém, či sa počas prepravy nepoškodil.
3. Nepoužívajte, ak je balenie poškodené. Ak si nevšimnete žiadne poškodenie spôsobené prepravou,
odstráňte baliaci materiál. V opačnom prípade použite originálne balenie na prepravu poškodeného
systému naspäť do spoločnosti Boston Scientific s cieľom jeho výmeny.
362
Black (K) ∆E ≤5.0
Príručka pre začiatok práce so záznamovým systémom LABSYSTEM PRO EP