Codman HAKIM Bedienungsanleitung Seite 89

Apresentação
A válvula inclui uma válvula programável, instruções de utilização,
conector(es) recto(s)*, introdutor** e adaptador de irrigação***.
O sistema de válvula inclui uma válvula programável, cateter ventricular
de 14 cm, cateter peritoneal de 120 cm, instruções de utilização,
adaptador de ângulo recto e adaptador de irrigação***.
O sistema de válvula unificado inclui uma válvula programável,
cateter ventricular de 14 cm, um cateter de fenda de 85 cm**** ou
um cateter peritoneal unificado de 120 cm, instruções de utilização,
conector(es) recto(s)*, introdutor**, adaptador de ângulo recto e adaptador
de irrigação***.
*Conectores rectos fornecidos apenas com as versões cilíndrica, micro e em linha
com dispositivo SIPHONGUARD e plataforma com tubo proximal.
**Introdutores fornecidos apenas com as versões cilíndricas.
***Adaptador de irrigação fornecido apenas com as versões em linha, de ângulo
recto e micro.
****Cateter com fenda de 85 cm fornecido apenas com o nº 82-3853.
Componentes e acessórios
Programador de válvula
O programador de válvula, disponível nas versões 100/120 ou
220/240 VCA, é fornecido com cabeça e cabo de transmissão e estojo
de transporte. O programador é vendido não esterilizado e separadamente.
O programador é necessário para modificar o valor de pressão das válvulas.
Cateter ventricular e adaptador de ângulo recto (figura 3)
É um cateter ventricular recto de 14 cm, em elastómero de silicone
radiopaco, com pontos detectáveis em radiografia e um estilete de
introdução em aço inoxidável pré-montado.
O adaptador de ângulo recto, feito de PROLENE ® , permite uma flexão
de 90 graus do cateter ventricular no local do orifício de perfuração.
Adaptador de irrigação (figura 4)
O adaptador de irrigação, fornecido com as válvulas em linha, de ângulo
recto e micro, facilita a irrigação na fase de pré-implantação da válvula
e dos cateteres.
Conector recto
O conector recto liga os cateteres proximal e distal à válvula.
Introdutor de válvula
É fornecido um introdutor de válvula em polietileno descartável para ajudar
a efectuar a passagem da válvula e do cateter de drenagem da área do
orifício de perfuração até à incisão mastóidea, caso seja utilizada uma
técnica de passagem de duas etapas. Devido à sua maleabilidade, este
introdutor pode ser moldado na curvatura desejada antes da colocação
da válvula.
Esterilização
Os sistemas de válvula programável CODMAN HAKIM destinam-se a UMA
ÚNICA UTILIZAÇÃO; NÃO REESTERILIZE. Utilize técnicas assépticas
em todas as fases de manuseamento. A Codman & Shurtleff não se
responsabiliza por qualquer produto que tenha sido reesterilizado, nem serão
aceites para crédito ou troca quaisquer produtos que tenham sido abertos,
ainda que não utilizados.
Os dispositivos de utilização única da Codman não foram concebidos
para serem submetidos ou sofrerem qualquer tipo de alteração como,
por exemplo desmontagem, limpeza ou reesterilização, após utilização num
único paciente. Estes dispositivos destinam-se a entrar em contacto com
o sistema nervoso central e actualmente não existe capacidade de destruir
eventuais infecções como, por exemplo, a doença de Creutzfeldt-Jakob.
A reutilização também pode comprometer o desempenho do dispositivo e
qualquer utilização para além daquela a que se destina este dispositivo de
utilização única pode dar origem a riscos de utilização inesperados ou perda
de funções. (ESTA AFIRMAÇÃO APLICA-SE APENAS A COMPONENTES
NÃO IMPLANTÁVEIS.)
Desde que a embalagem individual não tenha sido aberta nem esteja
danificada, o produto está esterilizado.
Os seguintes componentes foram testados e considerados não pirogénicos:
Válvula em linha com dispositivo SIPHONGUARD
Válvula em linha com dispositivo SIPHONGUARD e plataforma com tubo
proximal
Válvula em linha
Válvula de ângulo recto com dispositivo SIPHONGUARD
Válvula de ângulo recto
Válvula cilíndrica com antecâmara
Válvula cilíndrica com reservatório RICKHAM
Válvula cilíndrica
Microválvula com reservatório RICKHAM
Microválvula
Cateter peritoneal
Cateter ventricular
Adaptador de irrigação
Adaptador de ângulo recto
Conector recto
Teste de desempenho pré-implantação
Cada válvula programável CODMAN HAKIM é testada individualmente
a nível dos componentes para garantir a conformidade com as
características de desempenho indicadas. Cada válvula é testada,
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