Codman HAKIM Bedienungsanleitung Seite 74

• El uso de sistemas de resonancia magnética (RM) de hasta 3 T no
dañará el mecanismo de la válvula pero puede cambiar la presión
seleccionada. Compruebe la presión de la válvula después de realizar
un procedimiento de IRM. Vea Programación de la válvula programable.
• Los imanes comunes de más de 80 gauss, como los de uso doméstico,
los imanes de altavoces y los imanes de los auriculares de los
laboratorios de idiomas, pueden afectar a la presión seleccionada de la
válvula si se colocan cerca de ella.
• Los campos magnéticos generados por microondas, cables de alta
tensión, motores eléctricos, transformadores, etc. no afectan a la
presión seleccionada de la válvula.
Lea la sección Información sobre IRM antes de realizar un procedimiento
de IRM en un paciente que tiene implantada una válvula programable.
Los imanes pueden experimentar una degradación de la intensidad
del campo magnético como consecuencia de la exposición al campo
magnético mucho más intenso inducido por los procedimientos de RM.
• Basándose en la coercitividad del material del imán de la válvula
CHPV, esta es resistente a la degradación magnética en sistemas de
resonancia magnética de 1,5 T.
• En pruebas de la válvula CHPV tras la exposición a 10 procedimientos
simulados de RM a 3 T, se observa que puede haber una
desmagnetización que, posteriormente, podría reducir la capacidad
para programar la válvula. Consulte el apartado Solución de fallos en
caso de dificultades con la programación.
El objetivo del dispositivo SIPHONGUARD
mente rápido de LCR. También reduce la capacidad de cebar el sistema
de derivación durante la implantación a aproximadamente 0,5 ml/minuto.
Información sobre IRM
No utilice el programador en la sala de RM.
La válvula programable CODMAN HAKIM se considera "RM condicional"
según la norma ASTM F 2503. La válvula no presenta riesgos conocidos al
realizar una IRM en las siguientes condiciones:
• La IRM puede realizarse en cualquier momento después de la
implantación de la válvula
• Utilice un sistema de RM con un campo magnético estático de 3 T
o inferior
• Utilice un sistema de RM con un gradiente espacial de 720 gauss/cm
o inferior
• Limite la exposición a energía de RF a una tasa de absorción específica
(TAE) promedio en todo el cuerpo de 3 W/kg durante 15 minutos
• Compruebe la presión seleccionada de la válvula después de
realizar el procedimiento de IRM (vea la sección Programación de
la válvula programable)
En pruebas no clínicas, la válvula produjo un aumento de temperatura de
0,4 °C a una tasa de absorción específica (TAE) promedio máxima en todo
el cuerpo de 3,0 W/kg durante 15 minutos de exploración de RM en un
explorador de RM EXCITE
La calidad de la imagen de RM puede verse afectada si el área de interés
está relativamente cerca del dispositivo. Puede observarse distorsión en los
límites del artefacto. En consecuencia, puede ser necesario optimizar los
parámetros de las imágenes de RM.
El siguiente cuadro compara el vacío de señal y la secuencia de impulsos
de imágenes a 3 T:
Vacío de señal
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2
Precauciones
Las válvulas programables se suministran sin una presión específica
programada y deben programarse antes de su uso.
Inspeccione el envase estéril cuidadosamente. No utilice el producto si:
• el envase o el sello parecen dañados,
• el contenido parece dañado, o
• ha transcurrido la fecha de caducidad.
Ésta es una válvula ajustable y el cirujano lo debe tener en cuenta cuando
examine a los pacientes. Es importante verificar el valor de presión que se
está utilizando en cualquier plan de tratamiento.
No permita que permanezcan la unidad de programación ni el transmisor en
condiciones ambientales extremas.
Después de la exposición de la unidad de programación o del transmisor
a condiciones ambientales extremas, tales como las del transporte o
almacenamiento, permita que la unidad vuelva al intervalo operativo antes
de utilizarla.
®
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General Electric de 3 T.
Vacío de señal
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
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es reducir el flujo excesiva-