Codman HAKIM Bedienungsanleitung Seite 61

GARANTIE
Codman & Shurtleff, Inc. garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij is
van materiaal- en fabricagefouten. Alle andere garanties, expliciet of
impliciet, met inbegrip van garanties ten aanzien van verkoopbaarheid
of geschiktheid, worden hierbij afgewezen. De geschiktheid van
dit medisch hulpmiddel voor gebruik bij een bepaalde chirurgische
ingreep dient door de gebruiker te worden bepaald, met inachtneming
van de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant. Er bestaan geen
garantiebepalingen die verder reiken dan de beschrijving op de
voorzijde van dit document.
® CODMAN, SIPHONGUARD en RICKHAM zijn gedeponeerde handelsmerken
van DePuy Synthes Products, Inc.
® PROLENE is een gedeponeerd handelsmerk van Ethicon, Inc.
® HUBER is een gedeponeerd handelsmerk van Becton, Dickinson, and Co.
® EXCITE is een gedeponeerd handelsmerk van General Electric Company
® HAKIM is een gedeponeerd handelsmerk van Hakim USA, LLC en wordt onder
licentie gevoerd door DePuy Synthes Products, Inc.
ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Valvole programmabili CODMAN
Descrizione
Le valvole programmabili CODMAN HAKIM sono provviste di
un meccanismo a valvola (figure 1 e 2) che racchiude una molla piatta in
acciaio inossidabile 316L, in cui la calibrazione avviene mediante un'azione
combinata di un pilastro e un fulcro telescopico microregolabile. La struttura
della valvola è in titanio. La sfera e il cono sono composti da rubino sintetico.
La pressione intraventricolare viene mantenuta a un livello costante grazie
alla sede della valvola a cono e della sfera.
L'impostazione di pressione della molla nell'unità con valvola d'ingresso
viene regolata in maniera non invasiva mediante un programmatore
esterno, che attiva un motore a passo posto all'interno della sede della
valvola. Il programmatore trasmette al motore un segnale magnetico
codificato, che consente diciotto impostazioni di pressione comprese
nell'intervallo da 30 mm a 200 mm H
di 10 mm (98 Pa). Queste pressioni di funzionamento dell'unità con valvola
sono state stabilite per una velocità di flusso di 15–25 ml H
La valvola viene classificata in base alla sua pressione di esercizio ad una
determinata velocità di flusso e non dalle pressioni di apertura e di chiusura.
La pressione sopportata da una valvola ad un determinato flusso è il parametro
che riflette la pressione di esercizio della valvola una volta impiantata. Prima
della spedizione, ogni valvola viene calibrata con una apparecchiatura speciale:
non è possibile replicare queste procedure di test in sala operatoria.
La valvola è marcata con un indicatore di direzione del flusso rilevabile
ai raggi X.
Indicazioni
Le valvole programmabili CODMAN HAKIM sono dispositivi impiantabili
che forniscono una pressione intraventricolare costante e il drenaggio del
liquido cerebrospinale per la gestione dell'idrocefalo.
Controindicazioni
I sistemi con valvole programmabili "unitized" CODMAN HAKIM non sono
consigliati per il posizionamento atriale. Per tale procedura usare le versioni
non "unitized".
L'uso di questi dispositivi è controindicato in pazienti trattati con
anticoagulanti o affetti da diatesi emorragica.
Evitare l'impianto di una derivazione in presenza di infezioni interne.
Posticipare l'impianto della derivazione quando sono presenti infezioni
quali meningite, ventricolite, peritonite, batteriemia o setticemia.
AVVERTENZE
L'esposizione della valvola a forti campi magnetici potrebbe alterarne
le impostazioni.
• L'uso di sistemi di risonanza magnetica (MR) fino a 3 T non
danneggia il meccanismo della valvola, ma ne potrebbe alterare
le impostazioni. Dopo una procedura di risonanza magnetica (MRI),
verificare l'impostazione della valvola. Vedere Programmazione della
valvola programmabile.
• La vicinanza di campi magnetici comuni (superiori a 80 gauss) quali
quelli domestici, quelli degli altoparlanti e delle cuffie di laboratorio
linguistico, potrebbe pregiudicare la regolazione della valvola.
• I campi magnetici generati da microonde, telefoni portatili, cavi dell'alta
tensione, motori elettrici, trasformatori, ecc. non alterano la regolazione
della valvola.
Leggere la sezione Informazioni sulla risonanza magnetica (MRI) prima
di eseguire tale procedura su un paziente in cui sia stata impiantata
la valvola programmabile.
O (da 294 a 1960 Pa) con incrementi
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HAKIM
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O all'ora.
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