Informações Importantes - Codman HAKIM Bedienungsanleitung

8.
Para las válvulas con un dispositivo SIPHONGUARD, se recomienda
prolongar el tiempo de prueba para compensar la posibilidad de
una reducción en la velocidad de flujo debido a la activación del
dispositivo SIPHONGUARD. Deje que la columna de agua caiga
durante 5–7 minutos o hasta que se estabilice.
9. Lea la presión resultante.
Es posible que se produzcan variaciones entre el resultado de la
prueba de presión de cierre con el manómetro y el valor de la válvula
CODMAN HAKIM de hasta ±25 mm H
prueba utilizado. Espere que el mismo dispositivo produzca resultados de
presión de apertura dentro de ±10 mm H
utiliza un método de prueba estándar como el ASTM F647 o el ISO 7197.
GARANTÍA
Codman & Shurtleff, Inc. garantiza que este dispositivo médico está exento
de defectos tanto en su material como en su fabricación. Por la presente,
queda anulada toda otra garantía expresa o implícita, incluidas
garantías de comerciabilidad o aptitud para un propósito específico.
La conveniencia de usar este dispositivo médico para cualquier
proceso quirúrgico será determinada por el usuario conforme
a las instrucciones de uso del fabricante. No se otorga ninguna
garantía que se extienda más allá de la aquí descrita.
® CODMAN, SIPHONGUARD y RICKHAM son marcas registradas de
DePuy Synthes Products, Inc.
® PROLENE es una marca registrada de Ethicon, Inc.
® HUBER es una marca registrada de Becton, Dickinson, and Co.
® EXCITE es una marca registrada de General Electric Company
® HAKIM es una marca registrada de Hakim USA, LLC, usada bajo licencia de
DePuy Synthes Products, Inc.
PORTUGUÊS
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
É favor ler antes de usar
Válvulas programáveis CODMAN
Descrição
A válvula programável CODMAN HAKIM possui um mecanismo de válvula
(figuras 1 e 2) que incorpora uma mola plana em aço inoxidável 316L na
qual é possível efectuar a calibração através de uma combinação entre
um suporte e um fulcro telescópico micro-ajustável. A estrutura da válvula
é feita de titânio. A esfera e o cone são fabricados em rubi sintético.
A pressão intraventricular é mantida a um nível constante pela configuração
da válvula de esfera com base cónica.
O valor de pressão da mola na unidade da válvula de entrada é ajustado
de forma não invasiva, através de um programador externo que activa
o motor escalonador dentro do compartimento da válvula. O programador
transmite um sinal magnético codificado para o motor, permitindo 18 valores
de pressão, que vão de 30 mm a 200 mm de H
incrementos de 10 mm (98 Pa). Estes são valores de pressão de
funcionamento da unidade de válvula e foram determinados com uma
taxa de fluxo de 15–25 ml de H
A válvula é classificada pela sua pressão de funcionamento com uma taxa
de fluxo especificada e não pelas pressões de abertura e fecho. A pressão
que uma válvula aguenta com um determinado fluxo é o parâmetro que
reflecte a pressão de funcionamento da válvula depois de implantada.
Antes do envio, cada válvula é calibrada com um equipamento especial:
é impossível conseguir a repetição destes métodos de teste na sala
de operações.
A válvula está marcada com um indicador de direcção de fluxo, detectável
por raios X.
Indicações
As válvulas programáveis CODMAN HAKIM são dispositivos implantáveis
que asseguram uma pressão intraventricular constante e a drenagem do
líquido cefalorraquidiano (LCR) para tratamento da hidrocefalia.
Contra-indicações
Os sistemas de válvula programável CODMAN HAKIM unificados não
são recomendados para a colocação auricular. Para esse procedimento,
utilize as versões não unificadas.
Estes dispositivos estão contra-indicados em pacientes medicados com
anticoagulantes ou que sofram de diátese hemorrágica.
Evite a implantação da derivação (shunt) se se verificar alguma infecção no
organismo. Adie a colocação da derivação na presença de infecções como
meningite, ventriculite, peritonite, bacteriemia e septicemia.
ADVERTÊNCIAS
As definições da válvula podem variar se a mesma for submetida
a fortes campos magnéticos.
O (248 Pa), según el método de
2
O (98 Pa) del valor de la válvula si
2
O (294 a 1960 Pa) em
2
O por hora.
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