Componentes Y Accesorios - Codman HAKIM Bedienungsanleitung

El sistema de válvula unitario incluye una válvula programable, un catéter
ventricular de 14 cm, un catéter peritoneal unitario de ranura de 85 cm****
o de 120 cm, instrucciones de uso, uno o más conectores rectos*, un
introductor**, un adaptador de ángulo recto y un adaptador cebador***.
*Los conectores rectos se suministran sólo con las válvulas cilíndricas, microválvulas
y válvulas en línea con SIPHONGUARD y plataforma con tubo proximal.
**Los introductores se suministran sólo con las válvulas cilíndricas.
***El adaptador cebador se suministra sólo con las válvulas en línea, válvulas
de ángulo recto y microválvulas.
****El catéter de ranura de 85 cm sólo se incluye con 82-3853.

Componentes y accesorios

Programador de válvula
El programador de válvula, disponible en 100/120 ó 220/240 VCA, se
suministra con una cabeza transmisora, un cable transmisor y una maleta
de transporte. El programador se vende no estéril y por separado. Este
dispositivo es necesario para cambiar el valor de presión de las válvulas.
Catéter ventricular y adaptador en ángulo recto (figura 3)
El catéter ventricular es un catéter ventricular recto de 14 cm moldeado
con elastómero de silicona radioopaco con puntos detectables por rayos X
y un estilete introductor de acero inoxidable premontado.
El adaptador en ángulo recto, fabricado con PROLENE ® , permite doblar
el catéter ventricular a 90° a nivel del sitio del trépano.
Adaptador cebador (figura 4)
El adaptador cebador, suministrado con las válvulas en línea, de ángulo recto
y microválvulas, facilita la irrigación previa a la implantación de la válvula
y los catéteres.
Conector recto
El conector recto une los catéteres proximal y distal a la válvula.
Introductor de válvula
Se suministra un introductor de válvula de polietileno desechable para
facilitar el pasaje de la válvula y del catéter de drenaje desde el sitio del
trépano hasta una incisión mastoidea, cuando se utiliza una técnica de
pasaje de dos pasos. Antes de colocar la válvula, puede darse la forma
de curvatura deseada al introductor maleable.
Esterilidad
Los sistemas de válvula programable CODMAN HAKIM están diseñados
PARA UN SOLO USO; NO REESTERILIZAR. Use una técnica aséptica en
todas las fases de manipulación. Codman & Shurtleff no será responsable
de ningún producto que sea reesterilizado, ni aceptará para crédito o cambio
ningún producto que haya sido abierto y no utilizado.
Los dispositivos para un solo uso de Codman no se han diseñado para
someterse ni soportar ninguna forma de alteración como desmontaje,
limpieza o reesterilización después de su uso en un solo paciente.
Estos dispositivos están diseñados para entrar en contacto con el
sistema nervioso central y actualmente no es posible destruir posibles
contaminantes como los que producen la enfermedad de Creutzfeldt-
Jakob. La reutilización de este dispositivo para un solo uso también puede
comprometer su buen funcionamiento y cualquier uso diferente de los
indicados puede resultar en riesgos de uso impredecibles o en la pérdida
de funcionalidad. (ESTA DECLARACIÓN SE APLICA A COMPONENTES
NO IMPLANTABLES ÚNICAMENTE.)
El producto mantiene su condición estéril siempre que el envase individual no
se encuentre abierto ni dañado.
Los siguientes componentes se han probado y se ha determinado que
son apirógenos:
Válvula en línea con dispositivo SIPHONGUARD
Válvula en línea con dispositivo SIPHONGUARD y plataforma con tubo
proximal
Válvula en línea
Válvula de ángulo recto con dispositivo SIPHONGUARD
Válvula de ángulo recto
Válvula cilíndrica con antecámara
Válvula cilíndrica con reservorio RICKHAM
Válvula cilíndrica
Microválvula con reservorio RICKHAM
Microválvula
Catéter peritoneal
Catéter ventricular
Adaptador cebador
Adaptador en ángulo recto
Conector recto
Pruebas de rendimiento previas a la implantación
Cada válvula programable CODMAN HAKIM se prueba de forma individual
a nivel de sus componentes para asegurar su cumplimiento con las
características de rendimiento publicadas. Cada válvula se prueba
dinámicamente a seis valores diferentes para determinar su presión
de apertura dinámica adecuada en todo el intervalo de rendimiento.
No se recomienda realizar una prueba con manómetro ya que es susceptible
a factores ambientales. Las pruebas con manómetro dan resultados que
no son de carácter fisiológico y para los que los fabricantes no especifican
intervalos de rendimiento. Si el cirujano insiste en realizar una prueba
con manómetro para comprobar las presiones de cierre de la válvula
CODMAN HAKIM, puede hacerlo pero no se recomienda. Cuando se
realizan correctamente, las pruebas con manómetro generan presiones de
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