Garanzia - Codman HAKIM Bedienungsanleitung

8. Per le valvole con dispositivo SIPHONGUARD, si consiglia di
lasciare più tempo al test, al fine di compensare la possibilità di una
diminuzione della velocità di flusso per via dell'attivazione del dispositivo
SIPHONGUARD. Lasciare che la colonna d'acqua scenda per
5–7 minuti o fino al raggiungimento di uno stato stabile.
9. Leggere la pressione risultante.
Sono possibili variazioni fra i risultati del test manometrico della pressione
di chiusura e l'impostazione della valvola CODMAN HAKIM di ±25 mm H
(248 Pa) a seconda del metodo di test utilizzato. Prevedere che lo stesso
dispositivo produca risultati di pressione di apertura entro ±10 mm H
(98 Pa) dell'impostazione della valvola quando si utilizza un metodo di test
standard del settore quale ASTM F647 o ISO 7197.

GARANZIA

Codman & Shurtleff, Inc. garantisce il presente prodotto esente da
difetti di materiali ed esecuzione. Resta esclusa ogni altra garanzia
espressa o implicita, comprese le garanzie di commerciabilità o di
idoneità. L'idoneità all'uso di questo prodotto medicale per qualunque
intervento chirurgico particolare dovrà essere determinata dall'utente,
conformemente alle istruzioni per l'uso del produttore. Non vi sono
garanzie che vadano oltre la descrizione contenuta nel presente foglio.
® CODMAN, SIPHONGUARD e RICKHAM sono marchi registrati di
DePuy Synthes Products, Inc.
® PROLENE è un marchio registrato di Ethicon, Inc.
® HUBER è un marchio registrato di Becton, Dickinson, and Co.
® EXCITE è un marchio registrato di General Electric Company
® HAKIM è un marchio registrato di Hakim USA, LLC ed è utilizzato su licenza da
DePuy Synthes Products, Inc.
ESPAÑOL
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar
Válvulas programables CODMAN
Descripción
La válvula programable CODMAN HAKIM incluye un mecanismo
(figuras 1 y 2) basado en un resorte plano de acero inoxidable 316L cuya
calibración se lleva a cabo por medio de una combinación entre un pilar y
un fulcro telescópico microajustable. El chasis de la válvula está hecho de
titanio. La esfera y el cono son fabricados a partir de rubí sintético. El diseño
del asiento de la válvula de cono y esfera mantiene la presión intraventricular
a nivel constante.
El valor de presión del resorte en la unidad de válvula de entrada se ajusta
de forma no invasiva por medio de un programador externo que activa
el motor por paso dentro de la carcasa de la válvula. El programador
transmite una señal magnética codificada al motor y permite seleccionar
entre 18 valores de presión, desde 30 mm a 200 mm H
en incrementos de 10 mm (98 Pa). Éstas son presiones de funcionamiento
de la unidad de válvula que han sido determinadas con una velocidad de
flujo de entre 15 y 25 ml de H
La válvula se clasifica según su presión de funcionamiento con una
velocidad de flujo especificada y no según las presiones de apertura y cierre.
La presión que una válvula mantiene con un flujo dado es el parámetro que
refleja la presión de trabajo de la válvula una vez implantada. Antes de su
envío, cada válvula se calibra con equipos especiales: estos procedimientos
de prueba no pueden reproducirse en el quirófano.
La válvula viene marcada con un indicador de dirección de flujo detectable
por rayos X.
Indicaciones
Las válvulas programables CODMAN HAKIM son dispositivos implantables
que proporcionan presión intraventricular constante y drenaje del LCR para
el tratamiento de la hidrocefalia.
Contraindicaciones
Los sistemas de válvula unitarios programables CODMAN HAKIM no se
recomiendan para la colocación auricular. Utilice las versiones no unitarias
para este procedimiento.
Estos dispositivos están contraindicados en pacientes tratados
con anticoagulantes o que, según se ha comprobado, padecen
diátesis hemorrágica.
Se debe evitar implantar la derivación si existe alguna infección dentro
del cuerpo. Se debe postergar la implantación si existe cualquiera de las
siguientes infecciones: meningitis, ventriculitis, peritonitis, bacteremia
y septicemia.
ADVERTENCIAS
La exposición de la válvula programable a campos magnéticos de gran
intensidad puede cambiar la presión seleccionada de la válvula.
O por hora.
2
63
O
2
HAKIM
®
O (294 a 1960 Pa)
2
O
2
®