Codman HAKIM Bedienungsanleitung Seite 86

• A utilização de sistemas de Ressonância Magnética até 3 T não
danificará o mecanismo da válvula, mas pode mudar as respectivas
definições. Confirme as definições da válvula após um procedimento
de Imagens por Ressonância Magnética. Consulte Programação da
válvula programável.
• A proximidade de ímanes comuns com potência superior a 80 gauss,
tais como os utilizados em casa ou em altifalantes e auscultadores
de laboratórios de línguas, pode afectar as definições da válvula.
• Os campos magnéticos gerados por microondas, cabos de alta tensão,
motores eléctricos, transformadores, etc. não afectam as definições
da válvula.
Leia as Informações relativas a Imagens por Ressonância Magnética antes
de realizar qualquer procedimento desta natureza num doente com uma
válvula programável implantada.
Qualquer íman pode sofrer degradação da força do campo magnético após
a exposição ao campo magnético significativamente mais forte induzido
num procedimento de IRM.
• Com base na coercividade do material dos ímanes CHPV, a válvula é
resistente a degradação magnética num ambiente de IRM de 1,5 T.
• Os testes realizados à válvula CHPV após exposição a 10
procedimentos de IRM simulados de 3 T indica que pode ocorrer a
desmagnetização que, subsequentemente, pode provocar uma redução
na capacidade de programar a válvula. Consulte a secção Resolução
de problemas, se ocorrer qualquer dificuldade na programação.
O dispositivo SIPHONGUARD
Reduz também a capacidade de irrigar o sistema de derivação durante
a implantação para uma velocidade de aproximadamente 0,5 ml/minuto.
Informações relativas às Imagens por
Ressonância Magnética
Não utilize o programador na sala de RM.
Considera-se que a Válvula Programável CODMAN HAKIM é "Condicionada
por ressonância magnética" em conformidade com a norma ASTM F 2503.
A válvula não pressupõe quaisquer perigos conhecidos quando o doente
é submetido a um procedimento de Imagens por Ressonância Magnética
nas seguintes condições:
• Podem ser realizados exames de Imagens por Ressonância Magnética
em qualquer altura após a implantação
• Utilizar um sistema de Ressonância Magnética com um campo
magnético estático igual ou inferior a 3 T
• Utilizar um sistema de Ressonância Magnética com um gradiente
espacial igual ou inferior a 720 gauss/cm
• Limitar a exposição a energia de RF a uma taxa de absorção específica
(SAR) média no corpo inteiro de 3 W/kg durante 15 minutos
• Verificar as definições da válvula após o procedimento de
Imagens por Ressonância Magnética (consulte Programação da
válvula programável)
Nos ensaios não clínicos, a válvula produziu um aumento da temperatura
de 0,4 °C a uma taxa de absorção específica (SAR) máxima média no
corpo inteiro de 3,0 W/kg durante 15 minutos de exame de Ressonância
Magnética num aparelho de Ressonância Magnética EXCITE
da General Electric.
A qualidade da imagem de Ressonância Magnética pode ficar
comprometida se a área de interesse estiver relativamente próxima do
dispositivo. Pode observar-se distorção nos limites do artefacto. Deste
modo, poderá ser necessário optimizar os parâmetros da imagem por
Ressonância Magnética.
O quadro que se segue faz uma comparação entre a sequência de impulso
de imagem e o sinal nulo a 3 T:
Sinal nulo
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2
Precauções
As válvulas programáveis são fornecidas sem uma pressão específica
programada e devem ser programadas antes de serem utilizadas.
Inspeccione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize caso:
• a embalagem ou o selo pareçam estar danificados,
• os componentes pareçam estar danificados, ou
• o prazo de validade tenha expirado.
Na avaliação dos seus pacientes, o cirurgião deve ter em conta que esta
é uma válvula ajustável. É importante verificar a regulação da pressão actual
como parte de qualquer plano de tratamento.
Não coloque a unidade de programação ou a unidade de transmissão em
condições ambientais extremas.
®
destina-se a reduzir o fluxo rápido de LCR.
Sequência de impulso
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
76
®
de 3 T