Codman HAKIM Bedienungsanleitung Seite 62

Qualsiasi magnete può presentare una riduzione della forza del campo
magnetico come conseguenza dell'esposizione a un campo magnetico
notevolmente maggiore indotto in una procedura di risonanza magnetica.
• In ragione della coercività del materiale del magnete della CHPV, la
valvola risulta resistente alla riduzione della forza magnetica in una RM
da 1,5T.
• Test della valvola CHPV successivi all'esposizione a 10 procedure
di risonanza magnetica simulate a 3T indicano che vi può essere
una demagnetizzazione che, successivamente, potrebbe indurre
una riduzione della capacità di programmare la valvola. In caso di
difficoltà nella programmazione, si prega di fare riferimento alla sezione
"Risoluzione dei problemi".
Il dispositivo SIPHONGUARD
liquido cerebrospinale. Esso inoltre riduce la capacità di irrigare il sistema
di derivazione durante l'impianto ad una velocità di circa 0,5 ml/minuto.
Informazioni sulla risonanza magnetica (MRI)
Non utilizzare il programmatore nell'area della MR.
La valvola programmabile CODMAN HAKIM è considerata "MR
condizionale" conformemente alle ASTM F 2503. La valvola non ha
manifestato l'insorgere di alcun rischio noto durante l'esecuzione di
risonanza magnetica nelle seguenti condizioni:
• La risonanza magnetica (MRI) può essere eseguita in qualunque
momento dopo l'impianto
• Utilizzare un sistema per risonanza magnetica (MR) con campo
magnetico statico di 3 T o inferiore
• Usare un sistema per risonanza magnetica (MR) con un gradiente
spaziale di 720 gauss/cm o inferiore
• Limitare l'esposizione all'energia in radiofrequenza (RF) ad un tasso di
assorbimento medio specifico per l'intero corpo (SAR) pari a 3 W/kg per
15 minuti
• Al termine della procedura di risonanza magnetica (MRI), controllare
l'impostazione della valvola (vedere Programmazione della
valvola programmabile)
Nel corso di test non clinici, la valvola ha prodotto un aumento della
temperatura di 0,4 °C ad un tasso di assorbimento medio specifico per
l'intero corpo (SAR) pari a 3,0 W/kg per 15 minuti di scansione MR con uno
scanner per risonanza magnetica (MR) EXCITE
La qualità dell'immagine di risonanza magnetica (MR) può risultare alterata
se l'area di interesse si trova relativamente vicino al dispositivo. Su contorni
dell'artefatto può essere visibile una distorsione. Pertanto, può essere
necessario ottimizzare i parametri di visualizzazione delle immagini della MR.
La tabella seguente mostra un confronto tra la mancanza di segnale e la
sequenza di impulsi di visualizzazione a 3 T:
Mancanza segnale
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2
Precauzioni
Le valvole programmabili sono fornite senza una pressione specifica
e devono essere programmate prima dell'uso.
Ispezionare attentamente la confezione sterile. Non usare se:
• la confezione o l'apertura sembra danneggiata,
• il contenuto appare danneggiato, oppure
• la data di scadenza è stata superata.
La valvola è di tipo regolabile e il chirurgo deve tenere presente questo
fattore nella valutazione dei pazienti. È importante verificare l'impostazione
corrente della pressione come parte del piano di cura.
Non sottoporre l'unità di programmazione o l'unità di trasmissione
a variazioni di condizioni ambientali estreme.
Nel caso di esposizione dell'unità di programmazione o del trasmettitore
a condizioni ambientali estreme, ad esempio durante il trasporto
o l'immagazzinamento, consentire all'unità di portarsi entro l'intervallo
di funzionamento prima di azionarla.
Non riprogrammare la valvola quando questa si trova su superfici metalliche,
quali un ripiano Mayo.
Mentre si acquista familiarità con la programmazione della valvola,
si consiglia di modificare la pressione della valvola impiantata con
incrementi di non oltre ±40 mm H
Nel caso in cui la pressione sia stata modificata, sottoporre il paziente
a monitoraggio durante le prime 24 ore dopo la programmazione.
Si consiglia di eseguire delle radiografie per verificare le modifiche apportate
alla pressione della valvola.
Prima dell'uso, verificare i collegamenti dell'unità di programmazione
e del trasmettitore, le impostazioni e il funzionamento del sistema
®
ha lo scopo di ridurre il rapido flusso del
Sequenza di impulsi
T1-SE
T1-SE
Eco gradiente (GRE)
Eco gradiente (GRE)
O (392 Pa) in un periodo di 24 ore.
2
52
® General Electric da 3 T.