Voorzorgsmaatregelen - Codman HAKIM Bedienungsanleitung

Lees Informatie over MRI voor het uitvoeren van een MRI-procedure
bij een patiënt bij wie de programmeerbare klep is geïmplanteerd.
Ledere magneet kan, als gevolg van blootstelling aan een significant
sterker magnetisch veld tijdens een MRI-procedure, een degradatie van zijn
magnetische veldsterkte ondervinden.
• Gebaseerd op de coërciviteit van het CHPV-magneetmateriaal, is de
klep bestand tegen magnetische degradatie in een 1,5T MRI.
• Het testen van de CHPV-klep na blootstelling aan 10 gesimuleerde 3T
MRI-procedures toont aan dat er sprake kan zijn van demagnetisatie,
welke vervolgens de programmeerbaarheid van de klep kan
verminderen. Bij problemen met de programmering gelieve de sectie
voor probleemoplossing te consulteren.
Met de SIPHONGUARD
vertraagd. Ook vermindert de regelaar het vermogen om het shuntsysteem
tijdens de implantatie te primen met een vulsnelheid van ongeveer
0,5 ml/minuut.
Informatie over MRI
Gebruik de programmer niet in de MRI-ruimte.
De CODMAN HAKIM programmeerbare klep wordt beschouwd als
''MR Conditional" (MRI-voorwaardelijk) volgens ASTM F 2503. Er zijn geen
risico's bekend van de klep wanneer een MRI wordt uitgevoerd onder de
volgende voorwaarden:
• Een MRI kan worden uitgevoerd op ieder moment na implantatie
• Gebruik een MRI-systeem met een statisch magnetisch veld van 3 Tesla
of minder
• Gebruik een MRI-systeem met een spatiële gradient van 720 gauss/cm
of minder
• Beperk blootstelling aan RF-energie tot een gemiddeld whole-body
SAR-niveau (Specific Absorption Rate; specifieke absorptiesnelheid)
van 3 W/kg gedurende 15 minuten
• Controleer de klepinstelling na de MRI-procedure (zie De programmeerbare
klep programmeren)
Bij niet-klinische tests gaf de klep een temperatuurstijging van 0,4 °C bij
een maximaal gemiddeld whole-body SAR-niveau van 3,0 W/kg gedurende
15 minuten MR-scannen in een EXCITE
3 Tesla.
De kwaliteit van het MRI-beeld kan minder worden als het betrokken
gebied relatief dicht bij het apparaat ligt. Aan de randen van het
artefact kan zich vervorming voordoen. Daarom kan het nodig zijn de
MRI-beeldvormingsparameters te optimaliseren.
De volgende tabel laat een vergelijking zien tussen het ontbreken van
signaal en de beeldvormingspulssequentie bij 3 Tesla:
Signaal ontbreekt
1590 mm
2
1022 mm
2
2439 mm
2
2404 mm
2

Voorzorgsmaatregelen

De programmeerbare kleppen worden geleverd zonder een
specifiek geprogrammeerde druk en moeten vóór gebruik
worden geprogrammeerd.
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik het hulpmiddel
niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn
• de uiterste gebruikdatum is verstreken.
Deze klep is instelbaar en de chirurg dient dat bij beoordeling van
patiënten mede te overwegen. Het is belangrijk dat controle van de
huidige drukinstelling deel uitmaakt van ieder behandelplan.
Zorg dat de programmeereenheid of de zendereenheid niet aan extreme
omstandigheden wordt blootgesteld.
Laat de klepprogrammeereenheid en de zendereenheid na blootstelling
aan extreme omgevingscondities, zoals bijvoorbeeld bij transport of
opslag, naar normale werkingsomstandigheden terugkeren voordat ermee
wordt gewerkt.
Programmeer de klep niet op een metalen oppervlak, zoals een Mayo-tafel.
Aanbevolen wordt om, terwijl u zich vertrouwd maakt met het
programmeren van de klep, de druk van de geïmplanteerde klep te
veranderen met stappen van maximaal ±40 mm H
periode van 24 uur. Patiënten bij wie de druk veranderd is, moeten
gedurende de eerste 24 uur na het programmeren nauwgezet bewaakt
worden. Wij adviseren het nemen van röntgenopnamen om de
klepdrukveranderingen te controleren.
®
regelaar wordt een snelle liquor-doorstroming
®
Pulssequentie
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
40
General Electric MRI-scanner van
O (392 Pa) in een
2