Technische Gegevens; Juridische Informatie - Ottobock 4R120 Gebrauchsanweisung

9 Technische gegevens

Artikelnummer
Aansluiting proximaal
Aansluiting distaal
Buitendiameter
Gewicht
Systeemhoogte
Min. systeemhoogte
Max. systeemhoogte
Materiaal
Max. torsie binnen/buiten
Max. invering
Mobiliteitsgraad
Max. lichaamsgewicht

10 Juridische informatie

10. 1 Aansprakelijkheid
De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandigheden
en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de, voor de prothese geteste,
modulaire onderdelencombinaties volgens het Ottobock mobiliteitssysteem MOBIS. Daarnaast
adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing.
Voor schade die wordt veroorzaakt door pasdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd
voor gebruik in - of in combinatie met - het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
10.2 Handelsmerk
Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepa-
lingen van het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit begeleidende document gebruikte
merken kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
10.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn
is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
4R120, 4R121=30, 4R121=34
4R120
buisklem
⌀ 30 mm
justeerkern-
opname
47 mm
~ 340 g
117 mm
–
–
aluminium
± 20°
~ 8 mm
100 kg
4R121=30
buis
⌀ 30 mm
justeerkern-
opname
47 mm
~ 530 g *
–
177 mm
553 mm
aluminium
± 20°
~ 8 mm
2 - 4
4R121=34
buis
⌀ 34 mm
justeerkern-
opname
47 mm
~ 585 g *
–
218 mm
578 mm
aluminium
± 20°
~ 8 mm
125 kg
Ottobock | 61